哈药集团中药二厂
- 别名: 哈药集团中药二厂
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵鲁元
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-09-09
- 统一社会信用代码: 91230109MA1F5WNDXR
- 组织机构代码: MA1F5WNDX
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91230109MA1F5WNDXR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-09-09至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；保健食品生产一般项目：保健食品（预包装）销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；农副产品销售；初级农产品收购；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；日用品销售；企业管理咨询
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市道里区机场路243号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160057
- 分类码: AhzBzCz
- 发证日期: 2023-07-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;糖浆剂;散剂;合剂;口服液;颗粒剂;片剂;丸剂
- 生产地址: 哈尔滨市道里区机场路243号：冻干粉针剂，粉针剂，中药提取，糖浆剂，散剂，合剂，口服液，颗粒剂，片剂，丸剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 哈尔滨市道里区机场路243号：冻干粉针剂，粉针剂，中药提取，糖浆剂，散剂，合剂，口服液，颗粒剂，片剂，丸剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401128
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
|
哈药集团中药二厂
|
仿制
|
4
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302709
|
乳果糖口服溶液
|
哈药集团中药二厂
|
仿制
|
4
|
2023-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201037
|
双黄连糖浆
|
哈药集团中药二厂
|
补充申请
|
—
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201036
|
活力源口服液
|
哈药集团中药二厂
|
补充申请
|
—
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201038
|
脑心舒口服液
|
哈药集团中药二厂
|
补充申请
|
—
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093652
|
妇科调经片
|
每片重0.32克
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
哈药集团中药二厂
|
中药
|
国产
|
2022-05-05
|
|
国药准字Z23021757
|
熊胆救心丸
|
每10粒重0.25g
|
丸剂
|
—
|
哈药集团中药二厂
|
中药
|
国产
|
2020-12-07
|
|
国药准字Z23021828
|
大山楂丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
—
|
哈药集团中药二厂
|
中药
|
国产
|
2020-12-07
|
|
国药准字Z23022044
|
银翘解毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂
|
—
|
哈药集团中药二厂
|
中药
|
国产
|
2020-12-07
|
|
国药准字Z23022043
|
人参归脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
—
|
哈药集团中药二厂
|
中药
|
国产
|
2020-12-07
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
12
|
0.3
|
3.6
|
哈药集团中药二厂
|
哈药集团中药二厂
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
注射用双黄连
|
注射剂
|
600mg
|
1
|
69.8
|
69.8
|
哈药集团中药二厂
|
哈药集团中药二厂
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用双黄连
|
注射剂
|
600mg
|
1
|
69.8
|
69.8
|
哈药集团中药二厂
|
哈药集团中药二厂
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用双黄连
|
注射剂
|
1.2g
|
1
|
118.66
|
118.66
|
哈药集团中药二厂
|
哈药集团中药二厂
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
刺五加脑灵合剂
|
口服液体剂
|
10ml
|
30
|
11
|
330
|
哈药集团中药二厂
|
哈药集团中药二厂
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈药集团中药二厂
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2019-07-10
|
—
|
国药准字H20093375(2020-06-30)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20093375
|
—
|
哈药集团中药二厂
|
2019-06-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200173
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒6支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-04-09
|
注射用丹参（冻干）
|
—
|
每支装400mg
|
注射剂
|
国药准字Z10970093
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100313
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-08-04
|
双黄连粉针剂
|
—
|
每支装600mg
|
注射剂
|
国药准字Z10940044
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100274
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-07-07
|
板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z23020913
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000608
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
|
2010-11-23
|
益母草颗粒
|
—
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z23021596
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000607
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
|
2010-11-23
|
双黄连颗粒
|
—
|
每袋装5g(相当于净饮片15g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z20020125
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团中药二厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
