哈药集团生物工程有限公司

  • 别名: 哈药集团生物工程有限公司
  • 英文名: Harbin Pharmaceutical Group Bioengineering CO.,LTD
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 白宇
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1992-04-03
  • 统一社会信用代码: 912301997029434175
  • 组织机构代码: 702943417
  • 工商注册号: 230199100000446
  • 纳税人识别号: 912301997029434175
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1992-04-03至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
  • 经营范围: 按药品生产许可证核定的范围从事:生产冻干粉针剂(有效期至2020年12月31日)。医药产品的技术开发。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 哈尔滨开发区医药工业园区青岛一路6号

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160056
  • 分类码: AhsChDh
  • 发证日期: 2024-02-27
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
  • 签发人: 刘惟乔
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;乳膏剂
  • 生产地址: 哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号:小容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂(不含抗肿瘤药,抗肿瘤药),人干扰素α2b软膏、乳膏剂,生物制品,原料药,非最终灭菌小容量注射剂,口服溶液剂,口服乳剂。哈尔滨市香坊区哈平路233号:冻干粉针剂。
  • 生产范围: 哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号:小容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂(不含抗肿瘤药,抗肿瘤药),人干扰素α2b软膏、乳膏剂,生物制品(人粒细胞刺激因子注射液、人促红素注射液(预充式),注射用人干扰素a2b、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液、人促红素注射液),原料药(前列地尔,胸腺法新,硫酸钾、西甲硅油、硫酸钠),非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药),口服溶液剂(硫酸镁纳钾),口服乳剂(西甲硅油)。哈尔滨市香坊区哈平路233号:冻干粉针剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401031
卡贝缩宫素注射液
长春圣金诺生物制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司
仿制
4
2024-04-08
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CYHS2202050
氟尿嘧啶注射液
国药一心制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司
仿制
3
2022-12-09
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CYHB2250713
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
哈药集团生物工程有限公司
补充申请
2022-11-15
查看
CYHB2151086
注射用奥美拉唑钠
哈药集团生物工程有限公司
补充申请
原6
2021-12-14
2022-04-29
查看
CYHB1707945
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
哈药集团三精加滨药业有限公司
补充申请
2018-10-09
2018-12-11
已发件 黑龙江省 1011005554532
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20140084
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
75mg
注射剂
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244328
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.5g
注射剂
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20074174
肝素钠乳膏
20g:7000单位
乳膏剂
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2024-02-20
国药准字H20080022
注射用盐酸罂粟碱
30mg(以盐酸罂粟碱计)
注射剂
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2023-10-25
国药准字H20083907
注射用泮托拉唑钠
40mg(以泮托拉唑计)
注射剂
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2023-10-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用炎琥宁
注射剂
80mg
1
3.89
3.89
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
吉林
2024-10-12
查看
布洛芬乳膏
软膏剂
15g:750mg
1
43
43
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
吉林
2024-10-12
查看
重组人促红素注射液(CHO细胞)
注射剂
3000iu
1
19.48
19.48
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
吉林
2024-10-12
查看
注射用更昔洛韦
注射剂
250mg
1
6.9
6.9
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
河北
2024-10-08
查看
布洛芬乳膏
软膏剂
15g:750mg
1
43
43
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
吉林
2024-09-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
哈药集团生物工程有限公司
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
75mg
注射剂
通过
2024-02-07
国药准字H20140084(2019-07-31)
哈药集团生物工程有限公司
注射用奥美拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2023-01-29
原6类
国药准字H20066226(2021-05-24)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201200261
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒10支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
注射用甲硫氨酸维B1
CXHS0501356
甲硫氨酸100mg维生素B110mg
注射剂
国药准字H20060913
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈药集团生物工程有限公司
黑备201200259
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒10支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
注射用奥扎格雷钠
20mg
注射剂
国药准字H20046386
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈药集团生物工程有限公司
黑备201200267
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒10支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
注射用更昔洛韦
CYHS0501567
0.25g
注射剂
国药准字H20057670
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈药集团生物工程有限公司
黑备201200266
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒10支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
注射用奥扎格雷钠
CYHB0501395
80mg
注射剂
国药准字H20059204
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈药集团生物工程有限公司
黑备201200264
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒10支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
注射用更昔洛韦
CYHS0501568
0.5g
注射剂
国药准字H20057671
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈药集团生物工程有限公司

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