哈高科白天鹅药业集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 高博
经营状态: 存续
成立日期: 1999-01-19
统一社会信用代码: 912301997120372581
组织机构代码: 712037258
工商注册号: 230199100010710
纳税人识别号: 912301997120372581
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-01-19至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
经营范围: 药品生产；药品批发；药品零售；从事生物药品方面技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务；为本企业生产需要自购动物脏器官（国家限制捕杀的动物除外)；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；医用口罩生产；医用口罩批发；医用口罩零售；个人卫生用品销售；日用化学产品制造；日用化学产品销售；日用品销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；化妆品生产；化妆品批发；化妆品零售；食品生产；食品经营；酒制品生产；酒类经营；茶叶种植；茶叶制品生产；互联网销售（除销售需要许可的商品）；食品互联网销售（销售预包装食品）；非居住房地产租赁；办公服务；企业管理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；互联网信息服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
主营业务:
所在地址: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路４号街区

许可/备案信息

编号: 黑20160099
分类码: Ah
发证日期: 2023-09-11
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
签发人: 刘惟乔
日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
剂型: 片剂
生产地址: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区：片剂(含头孢菌素类，含生化提取)。
生产范围: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区：片剂(含头孢菌素类，含生化提取)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2400602	双嘧达莫片	黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司	补充申请	—	2024-05-08	—	—	查看
CYHB2400596	维酶素片	黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司	补充申请	—	2024-05-07	—	—	查看
CYHB2400597	盐酸氯丙嗪片	黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司	补充申请	—	2024-05-07	—	—	查看
CYHB2400594	复方磺胺甲噁唑片	黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司	补充申请	—	2024-05-07	—	—	查看
CYHB2400595	复方联苯双酯片	黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司	补充申请	—	2024-05-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H23023373	香菇菌多糖片	每片重10mg	片剂（薄膜衣）	—	哈高科白天鹅药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-09-04
国药准字H20093361	香菇菌多糖片	20mg	片剂	—	哈高科白天鹅药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-09-04
国药准字H23021751	阿莫西林胶囊	0.125g(按C16H19N3O5S计)	胶囊剂	—	哈高科白天鹅药业集团有限公司	化学药品	国产	2020-12-07
国药准字H23021607	阿莫西林胶囊	0.25g(按C16H19N3O5S计)	胶囊剂	—	哈高科白天鹅药业集团有限公司	化学药品	国产	2020-12-07
国药准字H23022808	阿莫西林颗粒	0.125g	颗粒剂	—	哈高科白天鹅药业集团有限公司	化学药品	国产	2020-12-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
胸腺肽肠溶片	片剂	20mg	16	2.7319	43.71	哈高科白天鹅药业集团有限公司	哈高科白天鹅药业集团有限公司	四川	2024-10-21	查看
香菇菌多糖片	片剂	20mg	16	4.9938	79.9	哈高科白天鹅药业集团有限公司	哈高科白天鹅药业集团有限公司	四川	2024-10-21	查看
胸腺肽肠溶片	片剂	20mg	16	2.7319	43.71	哈高科白天鹅药业集团有限公司	—	湖南	2024-07-24	查看
胸腺肽肠溶片	片剂	20mg	10	2.779	27.79	哈高科白天鹅药业集团有限公司	哈高科白天鹅药业集团有限公司	山东	2024-07-02	查看
注射用尿激酶	注射剂	0.1miu	10	390	3900	哈高科白天鹅药业集团有限公司	哈高科白天鹅药业集团有限公司	山东	2024-07-02	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
黑备201200118	经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板8片，每盒1板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。	2012-03-05	清开灵泡腾片	—	每片重1g(含黄芩苷10mg)	片剂	国药准字Z20033009	黑龙江省食品药品监督管理局	已备案	哈高科白天鹅药业集团有限公司	—	—	—	—	—
黑备201100348	经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。	2011-08-22	细辛脑注射液	CYHS0502218	2ml:8mg	注射剂	国药准字H20063717	黑龙江省食品药品监督管理局	已备案	哈高科白天鹅药业集团有限公司	—	—	—	—	—
黑备201000655	经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。	2010-12-24	头孢氨苄片(两个规格)	—	—	—	国药准字H23021274;国药准字H23021270	黑龙江省食品药品监督管理局	已备案	哈高科白天鹅药业集团有限公司	—	—	—	—	—
黑备201100149	经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。	2011-03-18	阿莫西林胶囊	—	0.25g(按C16H19N3O5S计)	胶囊剂	国药准字H23021607	黑龙江省食品药品监督管理局	已备案	哈高科白天鹅药业集团有限公司	—	—	—	—	—
黑备201100142	经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。	2011-03-18	阿莫西林胶囊	—	0.125g(按C16H19N3O5S计)	胶囊剂	国药准字H23021751	黑龙江省食品药品监督管理局	已备案	哈高科白天鹅药业集团有限公司	—	—	—	—	—

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