国药控股星鲨制药（厦门）有限公司药品信息查询_国药控股星鲨制药（厦门）有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈战宇
经营状态: 存续
成立日期: 1998-12-30
统一社会信用代码: 91350200155005287Q
组织机构代码: 155005287
工商注册号: 350200100008702
纳税人识别号: 91350200155005287Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-12-30至2048-12-29
行业: 医药制造业
登记机关: 厦门市市场监督管理局
经营范围: 化学药品制剂制造；中成药生产；保健食品制造；固体饮料制造；糖果、巧克力制造；其他未列明食品制造；建材批发；化妆品及卫生用品批发；厨房、卫生间用具及日用杂货批发；物业管理；房地产中介服务（不含评估）；食品添加剂批发；食品添加剂零售；化妆品及卫生用品零售；饲料批发；饲料零售；其他农牧产品批发；糕点、糖果及糖类预包装食品批发（不含冷藏冷冻食品）；肉、禽、蛋批发；肉、禽、蛋零售；水产品批发；水产品零售；调味品类预包装食品批发（不含冷藏冷冻食品，不含食盐）；保健食品批发；保健食品零售；酒、饮料及茶叶类预包装食品批发（不含冷藏冷冻食品）；酒、饮料及茶叶类预包装食品零售（不含冷藏冷冻食品）；特殊医学用途配方食品批发；特殊医学用途配方食品零售；婴幼儿配方乳粉零售；婴幼儿配方乳粉批发；其他婴幼儿配方食品批发；其他婴幼儿配方食品零售；其他未列明预包装食品批发（不含冷藏冷冻食品）；其他未列明预包装食品零售（不含冷藏冷冻食品）；其他家庭用品批发；其他日用品零售；中药批发；中药零售；西药批发；西药零售；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械零售；第三类医疗器械批发；第三类医疗器械零售；百货零售；其他综合零售；互联网销售；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。
主营业务:
所在地址: 厦门市海沧区新美路36号

许可/备案信息

编号: 闽20160076
分类码: AhzBhCh
发证日期: 2023-11-10
有效期至: 2025-10-21
发证机关: 福建省药品监督管理局
签发人: 郑纯
日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
剂型: 硬胶囊剂;丸剂;糖丸;片剂;煎膏剂;口服乳剂;糖浆剂;口服溶液剂;软胶囊剂;栓剂
生产地址: 福建省厦门市海沧区新美路36号：丸剂(糖丸)，硬胶囊剂，片剂，糖浆剂(含中药提取)，口服溶液剂，软胶囊剂，煎膏剂(含中药提取)，口服乳剂，栓剂。
生产范围: 福建省厦门市海沧区新美路36号：丸剂(糖丸)，硬胶囊剂，片剂，糖浆剂(含中药提取)，口服溶液剂，软胶囊剂，煎膏剂(含中药提取)，口服乳剂，栓剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2500266	蛋白琥珀酸铁口服溶液	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	仿制	4	2025-01-13	—	—	查看
CYHS2402355	地氯雷他定口服溶液	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	仿制	3	2024-07-26	—	—	查看
CYHS2401667	氨溴特罗口服溶液	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	3	2024-06-05	—	—	查看
CYHS2400785	蒙脱石混悬液	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2024-03-07	—	—	查看
CYHS2303550	乳果糖口服溶液	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	仿制	4	2023-12-21	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H35020819	复方磺胺甲噁唑片	磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg	片剂	—	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	化学药品	国产	2025-03-06
国药准字H35020929	维生素C片	50mg	片剂	—	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	化学药品	国产	2025-03-06
国药准字H35020810	磺胺甲噁唑片	0.5g	片剂	—	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	化学药品	国产	2025-02-27
国药准字H35020820	肌醇烟酸酯片	0.2g	片剂	—	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	化学药品	国产	2025-02-27
国药准字H35020776	甲苯磺丁脲片	0.5g	片剂	—	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	化学药品	国产	2025-02-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
维生素AD滴剂	口服液体剂	2000iu/700iu	36	0.5875	21.15	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
维生素AD滴剂	口服液体剂	2000iu/700iu	30	0.5913	17.74	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
三维亚铁咀嚼片	片剂	co	24	0.7213	17.31	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	新疆	2025-03-10	查看
维生素D滴剂	口服液体剂	400iu	30	0.0313	0.94	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	广东	2025-03-10	查看
三维亚铁咀嚼片	片剂	co	36	0.72	25.92	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	国药控股星鲨制药(厦门)有限公司	新疆	2025-03-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	盐酸伐地那非片	20mg	片剂	视同通过	2024-11-27	4类	国药准字H20249431(2024-11-22)
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	叶酸片	5mg	片剂	通过	2023-10-27	—	国药准字H35020894(2020-04-07)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
闽备201200121	已收到上述品种按规定变更国内生产药品包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。	2012-07-02	阿昔洛韦缓释片	—	0.4g	片剂(缓释片)	国药准字H20073215	福建省食品药品监督管理局	已备案	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	—	—	—	—	—
闽备201200068	已收到上述品种增加包装规格“36片/盒”及包装标签、说明书备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。	2012-04-09	三维亚铁咀嚼片	—	复方	片剂(糖衣片、薄膜衣片)	国药准字H35021203	福建省食品药品监督管理局	已备案	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	—	—	—	—	—
闽备201200061	已收到上述品种增加包装规格“每板12片，每盒3板”及包装标签、说明书备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。	2012-04-09	曲克芦丁香豆素片	—	曲克芦丁90mg,香豆素15mg	片剂(薄膜衣片)	国药准字H35021462	福建省食品药品监督管理局	已备案	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	—	—	—	—	—
闽备201200023	你司硝酸咪康唑栓修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。	2012-02-13	硝酸咪康唑栓	—	0.1g	栓剂	国药准字H10910065	福建省食品药品监督管理局	已备案	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	—	—	—	—	—
闽备201200022	你司维生素AD滴剂等4个品种变更包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。	2012-02-10	维生素AD滴剂等4个品种	—	每粒含维生素A1500单位,维生素D500单位	口服溶液剂	国药准字H35021150	福建省食品药品监督管理局	已备案	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	—	—	—	—	—

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