国药集团西安生物制药有限公司
- 别名: 国药集团西安生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 陕20220015
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-10-27
- 有效期至: 2027-10-26
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号：血液制品。
- 生产范围: 西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号：血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS1600001
|
狂犬病人免疫球蛋白
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西安回天血液制品有限责任公司
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新药
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15
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2017-11-27
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2018-09-13
|
已发件 陕西省 1062555482930
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查看 |
|
CXSS1600002
|
破伤风人免疫球蛋白
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西安回天血液制品有限责任公司
|
新药
|
15
|
2017-08-08
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2021-03-31
|
审批完毕
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查看 |
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Y0410498
|
人破伤风免疫球蛋白
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西安回天血液制品有限责任公司
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仿制
|
15
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2004-09-16
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2009-12-25
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制证完毕－已发批件陕西省 ED529723180CS
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查看 |
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Y0404071
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人血白蛋白
|
西安回天血液制品有限责任公司
|
补充申请
|
—
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2004-06-16
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2004-10-15
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已发件 陕西省
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查看 |
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Y0404020
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静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）
|
西安回天血液制品有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2004-06-16
|
2004-10-15
|
已发件 陕西省
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S19993055
|
人血白蛋白
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20%,2g/瓶
|
注射剂
|
—
|
西安回天血液制品有限责任公司
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生物制品
|
国产
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2015-09-22
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|
国药准字S19993056
|
人血白蛋白
|
20%,5g/瓶
|
注射剂
|
—
|
西安回天血液制品有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2015-09-22
|
|
国药准字S20013043
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
1.0g/瓶
|
注射剂
|
—
|
西安回天血液制品有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2015-09-22
|
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国药准字S20013044
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
1.25g/瓶
|
注射剂
|
—
|
西安回天血液制品有限责任公司
|
生物制品
|
国产
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2015-09-22
|
|
国药准字S20013046
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
2.5g/瓶
|
注射剂
|
—
|
西安回天血液制品有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2015-09-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
25ml:5g
|
1
|
300
|
300
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
广西
|
2019-12-27
|
— |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
500
|
500
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
广西
|
2019-12-27
|
— |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
650
|
650
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
广西
|
2019-12-27
|
— |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
25ml:5g
|
1
|
300
|
300
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
广西
|
2019-08-14
|
— |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
500
|
500
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
国药集团西安生物制药有限公司
|
广西
|
2019-08-14
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
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- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
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- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
