华创合成制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杨成
经营状态: 在业
成立日期: 2001-04-06
统一社会信用代码: 91610000727351047E
组织机构代码: 727351047
工商注册号: 610000100258393
纳税人识别号: 91610000727351047E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2010-01-05至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 渭南市市场监督管理局经济技术开发区分局
经营范围: 一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；医用口罩批发；玻璃仪器销售；药物检测仪器销售；中草药收购(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品批发；新化学物质生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医用口罩生产；保健食品生产；保健食品销售；货物进出口；技术进出口；药品互联网信息服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 陕西省渭南市临渭区经济技术开发区兴渭路1号

编号: 陕20210010
分类码: Bh
发证日期: 2023-02-22
有效期至: 2026-06-06
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是东莞市普济药业有限公司，生产地址是东莞市高埗镇三塘东路388号，受托产品为硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。
生产范围: 受托方是东莞市普济药业有限公司，生产地址是东莞市高埗镇三塘东路388号，受托产品为硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。受托方是武汉福星生物药业有限公司，生产地址是湖北省汉川经济开发区福星路9号，受托产品为甲硝唑氯化钠注射液，乳酸左氧氟沙星注射液，乙酰谷酰胺葡萄糖注射液，硝酸异山梨酯葡萄糖注射液，利巴韦林葡萄糖注射液，氟康唑氯化钠注射液。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXZB2400002	立康妇炎栓	华创合成制药股份有限公司	补充申请	1.1	2024-10-11	—	—	查看
CYHS2402982	注射用磷酸左奥硝唑酯二钠	华创合成制药股份有限公司、江苏金丝利药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-10	—	—	查看
CYZB2401567	心可宁胶囊	生益堂药业（内蒙古）有限公司、陕西天地人和药业有限公司	补充申请	—	2024-08-22	—	—	查看
CYZB2400085	骨愈灵胶囊	陕西天地人和药业有限公司	补充申请	—	2024-01-17	—	—	查看
CYZB2301226	热毒平颗粒	海南赛科药业有限公司、陕西天地人和药业有限公司	补充申请	—	2023-07-04	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244659	盐酸美金刚片	20mg	片剂	—	银谷制药有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244658	盐酸美金刚片	10mg	片剂	—	银谷制药有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字Z20025015	骨愈灵胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	陕西天地人和药业有限公司	中药	国产	2024-05-13
国药准字Z20060260	引阳索片	每片重0.5g	片剂	—	西安天一秦昆制药有限责任公司	中药	国产	2023-04-20
国药准字Z20025192	和胃降逆胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	陕西天地人和药业有限公司	中药	国产	2020-09-17

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
骨愈灵胶囊	胶囊剂	400mg	30	1.8947	56.84	陕西天地人和药业有限公司	陕西天地人和药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
小儿七星茶颗粒	颗粒剂	7g	9	6.9889	62.9	陕西天地人和药业有限公司	陕西天地人和药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
倍芪脐贴	贴膏剂	1.5g	2	47.9	95.8	陕西天地人和药业有限公司	陕西天地人和药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
骨愈灵胶囊	胶囊剂	400mg	60	1.8947	113.68	陕西天地人和药业有限公司	陕西天地人和药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
丹参舒心胶囊	胶囊剂	300mg	24	2.1717	52.12	陕西天地人和药业有限公司	陕西天地人和药业有限公司	四川	2024-10-21	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
陕西天地人和药业有限公司	盐酸美金刚片	20mg	片剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244659(2024-08-20)
陕西天地人和药业有限公司	盐酸美金刚片	10mg	片剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244658(2024-08-20)