东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 别名: 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 英文名: Topsun Science&Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨青中
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2003-07-11
- 统一社会信用代码: 916101317428362537
- 组织机构代码: 742836253
- 工商注册号: 610131200004052
- 纳税人识别号: 916101317428362537
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-07-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂的生产(上述经营范围涉及许可经营项目的，凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营，未经许可不得经营)。
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区高新六路52号立人科技园A座6层
许可/备案信息
- 编号: —
- 分类码: —
- 发证日期: —
- 有效期至: —
- 发证机关: —
- 签发人: —
- 日常监管机构: —
- 剂型: —
- 生产地址: —
- 生产范围: —
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB0701343
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醋氯芬酸片
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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补充申请
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—
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2008-06-04
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2013-02-21
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在审评审批中
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查看 |
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CYZB0700608
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珍菊降压片
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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补充申请
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—
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2007-09-18
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2013-02-25
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在审评审批中
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查看 |
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CXZS0600422
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心达康软胶囊
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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新药
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8
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2006-03-23
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972206471CN
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查看 |
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CXHL0501708
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盐酸雷洛昔芬分散片
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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新药
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5
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2005-10-26
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2006-08-07
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已发件 陕西省
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CYZS0502241
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香砂养胃软胶囊
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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仿制
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9
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2005-10-13
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2009-09-03
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制证完毕－已发批件陕西省 EA201023167CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z34021067
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大山楂颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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中药
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国产
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2003-07-01
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国药准字H34021068
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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化学药品
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国产
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2002-08-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
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胶囊剂
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100mg
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24
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0.13
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3.13
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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海南
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2013-05-13
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— |
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诺氟沙星胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
24
|
0.13
|
3.13
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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海南
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2010-02-07
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200760
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对本产品前提取的生产工艺进行简单变更。该产品的前提取生产用干燥设备计划由烘箱改为喷雾干燥塔。前提取浸膏的干燥方式由烘干改变为喷雾干燥，原工艺中烘干时需加入的淀粉改变为在制剂时加入。本次变更对产品不造成质的影响。
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2012-05-21
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珍菊降压片
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Y0405421
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0.226g/片
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片剂
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国药准字Z20013211
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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陕备201100387
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在保留原有的12片/板/盒、2×12片/板/盒的基础上增加6片/板/盒包装规格。同时按照国家食品药品监督管理局第24号令要求修改药品说明书及包装标签。
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2011-06-20
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磷酸苯丙哌林双层缓释片
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—
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79.2mg(相当于苯丙哌林60mg)
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片剂
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国药准字H20059704
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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—
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陕备201100242
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在保留原有的24片/板/盒的基础上增加12片/板/盒的包装规格。同时按照国家食品药品监督管理局第24号令相关内容修改药品说明书及包装标签。
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2011-06-20
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醋氯芬酸片
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X0405557
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50mg
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片剂
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国药准字H20041480
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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陕备201100215
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将珍菊降压片变更为圆形片。
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2011-05-16
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珍菊降压片
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Y0405421
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0.226g/片
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片剂
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国药准字Z20013211
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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陕备201000926
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增加60片/瓶、90片/瓶、120片/瓶的包装规格。
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2010-07-12
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珍菊降压片
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Y0405421
|
0.226g/片
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片剂
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国药准字Z20013211
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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东盛科技股份有限公司西安制药厂
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—
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—
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同省份企业
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