东盛科技股份有限公司西安制药厂

  • 别名: 东盛科技股份有限公司西安制药厂
  • 英文名: Topsun Science&Technology Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨青中
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 2003-07-11
  • 统一社会信用代码: 916101317428362537
  • 组织机构代码: 742836253
  • 工商注册号: 610131200004052
  • 纳税人识别号: 916101317428362537
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2003-07-11至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂的生产(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市高新区高新六路52号立人科技园A座6层

许可/备案信息

  • 编号:
  • 分类码:
  • 发证日期:
  • 有效期至:
  • 发证机关:
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址:
  • 生产范围:

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0701343
醋氯芬酸片
东盛科技股份有限公司西安制药厂
补充申请
2008-06-04
2013-02-21
在审评审批中
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CYZB0700608
珍菊降压片
东盛科技股份有限公司西安制药厂
补充申请
2007-09-18
2013-02-25
在审评审批中
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CXZS0600422
心达康软胶囊
东盛科技股份有限公司西安制药厂
新药
8
2006-03-23
2008-09-27
制证完毕-已发批件陕西省 EX972206471CN
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CXHL0501708
盐酸雷洛昔芬分散片
东盛科技股份有限公司西安制药厂
新药
5
2005-10-26
2006-08-07
已发件 陕西省
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CYZS0502241
香砂养胃软胶囊
东盛科技股份有限公司西安制药厂
仿制
9
2005-10-13
2009-09-03
制证完毕-已发批件陕西省 EA201023167CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34021067
大山楂颗粒
每袋装15g
颗粒剂
东盛科技股份有限公司西安制药厂
中药
国产
2003-07-01
国药准字H34021068
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
东盛科技股份有限公司西安制药厂
化学药品
国产
2002-08-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.13
3.13
东盛科技股份有限公司西安制药厂
东盛科技股份有限公司西安制药厂
海南
2013-05-13
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.13
3.13
东盛科技股份有限公司西安制药厂
东盛科技股份有限公司西安制药厂
海南
2010-02-07

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200760
对本产品前提取的生产工艺进行简单变更。该产品的前提取生产用干燥设备计划由烘箱改为喷雾干燥塔。前提取浸膏的干燥方式由烘干改变为喷雾干燥,原工艺中烘干时需加入的淀粉改变为在制剂时加入。本次变更对产品不造成质的影响。
2012-05-21
珍菊降压片
Y0405421
0.226g/片
片剂
国药准字Z20013211
陕西省食品药品监督管理局
已备案
东盛科技股份有限公司西安制药厂
陕备201100387
在保留原有的12片/板/盒、2×12片/板/盒的基础上增加6片/板/盒包装规格。同时按照国家食品药品监督管理局第24号令要求修改药品说明书及包装标签。
2011-06-20
磷酸苯丙哌林双层缓释片
79.2mg(相当于苯丙哌林60mg)
片剂
国药准字H20059704
陕西省食品药品监督管理局
已备案
东盛科技股份有限公司西安制药厂
陕备201100242
在保留原有的24片/板/盒的基础上增加12片/板/盒的包装规格。同时按照国家食品药品监督管理局第24号令相关内容修改药品说明书及包装标签。
2011-06-20
醋氯芬酸片
X0405557
50mg
片剂
国药准字H20041480
陕西省食品药品监督管理局
已备案
东盛科技股份有限公司西安制药厂
陕备201100215
将珍菊降压片变更为圆形片。
2011-05-16
珍菊降压片
Y0405421
0.226g/片
片剂
国药准字Z20013211
陕西省食品药品监督管理局
已备案
东盛科技股份有限公司西安制药厂
陕备201000926
增加60片/瓶、90片/瓶、120片/瓶的包装规格。
2010-07-12
珍菊降压片
Y0405421
0.226g/片
片剂
国药准字Z20013211
陕西省食品药品监督管理局
已备案
东盛科技股份有限公司西安制药厂

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