天年药业（哈尔滨）有限公司
- 别名: 天年药业（哈尔滨）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖亚军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-07-18
- 统一社会信用代码: 91230123787532069W
- 组织机构代码: 787532069
- 工商注册号: 230123100009470
- 纳税人识别号: 91230123787532069W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-07-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 依兰县市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、经营软胶囊剂、滴丸剂药品、原料药
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市依兰县通河路东端
许可/备案信息
- 编号: 黑20160083
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 戴永钢
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;滴丸剂
- 生产地址: 哈尔滨市依兰县通河路东端：软胶囊剂，滴丸。
- 生产范围: 哈尔滨市依兰县通河路东端：软胶囊剂，滴丸。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS1200088
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非那雄胺滴丸
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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新药
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5
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2012-12-18
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1085655624122
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查看 |
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CXHL0700467
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盐酸西布曲明滴丸
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汇泉药业（哈尔滨）有限公司
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新药
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5
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2008-03-21
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2009-06-04
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EH139460955CN
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查看 |
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CYZS0700220
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苏冰滴丸
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汇泉药业（哈尔滨）有限公司
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仿制
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9
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2007-09-28
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EG706946649CN
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查看 |
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CXHS0700011
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马来酸氨氯地平滴丸
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汇泉药业（哈尔滨）有限公司
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新药
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5
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2007-03-29
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2008-12-09
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF784112008CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080767
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马来酸氨氯地平滴丸
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5mg(按氨氯地平计)
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滴丸剂
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-15
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国药准字B20050025
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冠心保软胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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天年药业(哈尔滨)有限公司
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中药
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国产
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2020-12-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201100064
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-01-27
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冠心保软胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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国药准字B20050025
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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黑备200900438
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2009-08-06
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马来酸氨氯地平滴丸
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CXHS0700011
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5mg(按氨氯地平计)
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滴丸剂
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国药准字H20080767
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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黑备200900036
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2009-01-16
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马来酸氨氯地平滴丸
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CXHS0700011
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5mg(按氨氯地平计)
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滴丸剂
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国药准字H20080767
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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黑备200800180
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经审核，该申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）相关规定，予以备案。
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2008-05-20
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冠心保软胶囊
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—
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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国药准字B20050025
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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黑备2021099079
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增加制剂马来酸氨氯地平滴丸所用原料药的供应商，在海南先声药业有限公司基础上,增加东北制药集团股份有限公司.
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2021-09-18
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马来酸氨氯地平滴丸
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CXHS0700011
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5mg(按氨氯地平计)
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滴丸剂
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国药准字H20080767
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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哈尔滨市依兰县通河路东端
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天年药业（哈尔滨）有限公司
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哈尔滨市依兰县通河路东端
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