宁夏启元药业有限公司
- 别名: 宁夏启元药业有限公司
- 英文名: NINGXIA QIYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 宁夏回族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈利红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-22
- 统一社会信用代码: 91640000715028154D
- 组织机构代码: 715028154
- 工商注册号: 640000000002657
- 纳税人识别号: 91640000715028154D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 银川市市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、化学药制剂、抗生素、生物药品、保健食品、消毒药剂、中药提取物的生产、销售；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；枸杞干果、杞珍硒葆胶囊、杞珍参葆颗粒的生产、销售；包装装璜、印刷品印刷；房屋租赁。***(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 银川市金凤区宁安大街85号
许可/备案信息
- 编号: 宁20200005
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 签发人: 王生礼
- 日常监管机构: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 宁夏银川市望远工业园启元大道1号：原料药。
- 生产范围: 宁夏银川市望远工业园启元大道1号：原料药(盐酸四环素，四环素，红霉素，阿奇霉素，克拉霉素，维生素B2，维生素C)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300190
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虫草川贝止咳茶
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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2023-02-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300188
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风寒感冒颗粒
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300189
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风热感冒颗粒
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300180
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回春如意胶囊
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300182
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胃康灵胶囊
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093452
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银黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-07
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国药准字Z20090859
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山楂精降脂分散片
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每片重0.2g
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片剂
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—
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-07
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国药准字Z20080081
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金莲清热胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
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—
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-16
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国药准字Z20073108
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脑灵素片
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每素片重约0.3g(相当于原药材0.4g)
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片剂
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—
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2022-04-02
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国药准字Z20064416
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防风通圣丸（浓缩丸）
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每8丸相当于原药材6g
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丸剂
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—
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金锁固精丸
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丸剂
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200mg
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1400
|
0.295
|
413
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
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湖北
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2024-11-11
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查看 |
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杞菊地黄丸
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丸剂
|
6g
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6
|
2.5
|
15
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
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桂附地黄丸
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丸剂
|
6g
|
10
|
2.6
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26
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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香砂养胃丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
2.6
|
26
|
宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
六味地黄丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.6
|
26
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y宁备2023029484
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）有关规定，变更红霉素中间体—硫氰酸红霉素质量标准。
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2023-09-18
|
红霉素
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Y0300901
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20kg/件
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原料药
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国药准字H20033785（Y20190001414）
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏启元药业有限公司
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银川市望远工业园启元大道1号
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无
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无
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—
|
—
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|
Y宁备2023029482
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）有关规定，变更阿奇霉素起始原料—硫氰酸红霉素质量标准。
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2023-09-18
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阿奇霉素
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CYHS0502865
|
—
|
原料药
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国药准字H20067121（Y20190006173）
|
宁夏回族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
宁夏启元药业有限公司
|
银川市望远工业园启元大道1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y宁备2023029478
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）相关规定，申请维生素C原料药有效期由24个月变更为36个月。
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2023-09-18
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维生素C
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20180001200
|
宁夏回族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
宁夏启元药业有限公司
|
银川市望远工业园启元大道1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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