宁夏恒康科技有限公司
- 别名: 宁夏恒康科技有限公司
- 英文名: NINGXIA HENGKANG TECHNOLOGY CO.,LTD
- 注册地址: 宁夏回族自治区
- 公司官网: http://www.hengkangchina.com/
工商信息
- 法定代表人: 胡治年
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-05-22
- 统一社会信用代码: 91640122064777732E
- 组织机构代码: 064777732
- 工商注册号: 641100200044024
- 纳税人识别号: 91640122064777732E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-05-22至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 贺兰县市场监督管理局
- 经营范围: 肌酸、肌酐系列产品及中间产物、营养添加剂、盐酸二甲双胍及双胍盐类医药中间体、原料药、盐酸二甲双胍缓释剂、片剂、液氨、促进剂及双氰胺微粉固体剂的生产及销售；电石、氰胺系列产品和运动营养补充剂（包括睾酮增强剂、蛋白粉、氮泵、维生素补剂、氨基酸及燃脂瘦身系列产品）的销售；电石、氨水批发（无储存）(仅限于取得资质的分支机构经营）；原料药红霉素、饲料添加剂甘氨酸、饲料添加剂胍基乙酸、混合型饲料添加剂胍基乙酸预混剂的生产、加工、销售。***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 银川生物科技园洪胜东路
许可/备案信息
- 编号: 宁20200001
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-01-03
- 有效期至: 2025-01-07
- 发证机关: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 签发人: 王生礼
- 日常监管机构: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 银川生物科技园洪胜东路：原料药。
- 生产范围: 银川生物科技园洪胜东路：原料药(盐酸二甲双胍301车间、302车间，红霉素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y宁备2023001645
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根据《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法》的有关规定，在原生产厂址（银川生物科技园洪胜东路）内新增302生产车间。
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2023-01-16
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盐酸二甲双胍
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—
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—
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原料药
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Y20200001044
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏恒康科技有限公司
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银川生物科技园洪胜东路
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无
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无
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—
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Y宁备2022016842
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根据《药品注册管理办法》（2020年总局令第27号）、《药品上市后变更管理办法》（试行）和《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）的有关规定，修订本品的有效期：由“18个月”修订为：“24个月”。
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2022-06-09
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盐酸二甲双胍
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—
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—
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原料药
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Y20200001044
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏恒康科技有限公司
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银川生物科技园洪胜东路
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无
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无
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—
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—
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Y宁备2022009199
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化学原料药批准通知书批准的标签，修订本品的包装标签，1.【执行标准】由空白修订为“YBY60052022”；2.增加标签的版本号：HK-BQ-MF-01。
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2022-03-30
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盐酸二甲双胍
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—
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—
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原料药
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Y20200001044
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏恒康科技有限公司
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银川生物科技园洪胜东路
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无
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无
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—
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—
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Y宁备2023019509
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根据《药品注册管理办法》（2020年总局令第27号）、《药品上市后变更管理办法》（试行）和《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）的有关规定，修订本品的有效期：由“24个月”修订为“36个月”。
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2023-06-22
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盐酸二甲双胍
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—
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—
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原料药
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Y20200001044
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏恒康科技有限公司
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银川生物科技园洪胜东路
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无
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无
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—
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—
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Y宁备2023029153
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根据《已上市化学药品变更研究技术指导原则（试行）》的有关规定，修订盐酸二甲双胍生产的自然批使用溶剂由“新鲜溶剂”修订为“新鲜溶剂或回收溶剂”。
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2023-09-25
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盐酸二甲双胍
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—
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—
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原料药
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Y20200001044
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏恒康科技有限公司
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银川生物科技园洪胜东路
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无
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无
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—
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