安徽仁福康药业有限公司

  • 别名: 安徽仁福康药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 皖20230549
  • 分类码: Bz
  • 发证日期: 2023-09-19
  • 有效期至: 2028-01-15
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是山东端信堂大禹药业有限公司,生产地址是山东省济宁市兖州区工业园区西安中路,受托产品为感冒清热颗粒(仅供申报药品上市许可持用人主体变更使用。经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后(受托方为外省药品生产企业时,还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见),企业方可开展药品生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是山东端信堂大禹药业有限公司,生产地址是山东省济宁市兖州区工业园区西安中路,受托产品为感冒清热颗粒,复方丹参片,用于申报药品上市许可持有人主体变更(注:经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后(受托方为外省药品生产企业时,还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见),该品种方可正式生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302144
复方丹参片
安徽仁福康药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司
补充申请
2023-11-03
查看
CYZB2302143
复方丹参片
安徽仁福康药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司
补充申请
2023-11-03
查看
CYZB2301397
感冒清热颗粒
安徽仁福康药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司
补充申请
2023-07-29
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093354
复方丹参片
每片重0.32g;每片重0.8g(相当于饮片1.8g)
片剂
山东端信堂大禹药业有限公司
中药
国产
2022-04-24
国药准字Z19994096
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
山东端信堂大禹药业有限公司
中药
国产
2020-02-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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