安徽华润金蟾药业有限公司
- 别名: 安徽华润金蟾药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 皖20160173
- 分类码: AhzyCz
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;口服液;小容量注射剂;合剂
- 生产地址: 安徽省淮北市龙发路39号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，口服液，小容量注射剂，中药饮片(含直接口服饮片)，合剂。
- 生产范围: 安徽省淮北市龙发路39号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，口服液，小容量注射剂，中药饮片(含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制)，合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS2400040
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半夏白术天麻汤颗粒
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安徽华润金蟾药业有限公司
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新药
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3.1
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2024-12-28
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401639
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益胆片
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合肥华润神鹿药业有限公司、安徽华润金蟾药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-29
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—
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查看 |
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CYZB2401251
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知柏地黄胶囊
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安徽华润金蟾药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302610
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华蟾素口服液
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安徽华润金蟾药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB1014177
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葡萄糖氯化钠注射液
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安徽金蟾生化股份有限公司
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补充申请
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2011-01-05
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2011-10-13
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制证完毕－已发批件安徽省 EP604861554CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z34020268
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板蓝根颗粒
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每袋装5g，10g
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颗粒剂
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安徽华润金蟾药业有限公司
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中药
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国产
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2025-02-18
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国药准字Z34020279
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复方丹参片
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—
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片剂
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—
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安徽华润金蟾药业有限公司
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中药
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国产
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2025-01-24
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国药准字Z34020644
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华蟾素口服液
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每支装10ml
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口服液
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—
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安徽华润金蟾药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
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国药准字B20020532
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坤元通乳口服液
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每支装10ml
|
口服液
|
—
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安徽华润金蟾药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
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国药准字Z34020274
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华蟾素注射液
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每支装10ml
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注射剂
|
—
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安徽华润金蟾药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华蟾素片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
3.4037
|
102.11
|
安徽华润金蟾药业有限公司
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—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
华蟾素片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
3.4037
|
102.11
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
华蟾素注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
35.29
|
35.29
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
益胆片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.7144
|
25.72
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
华蟾素片
|
片剂
|
300mg
|
20
|
3.305
|
66.1
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2022031802
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将受托生产企业名称由“安徽华润金蟾药业股份有限公司”变更为“安徽华润金蟾药业有限公司”，其他内容不变；说明书标签按24号令做相应的修订。
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2022-10-10
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抗病毒口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z33020518
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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安徽华润金蟾药业有限公司
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安徽省淮北市龙发路39号
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杭州华润老桐君药业有限公司
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浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号
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皖备2023000755
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由合肥华润神鹿药业有限公司变更为安徽华润金蟾药业有限公司;生产企业地址由安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号变更为安徽省淮北市龙发路39号（薄膜衣）
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2023-01-06
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复方丹参片
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—
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—
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片剂(糖衣,薄膜衣)
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国药准字Z34020279
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
安徽华润金蟾药业有限公司
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安徽省淮北市龙发路39号（薄膜衣）
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合肥华润神鹿药业有限公司
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安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
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—
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—
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皖备2023000752
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由合肥华润神鹿药业有限公司变更为安徽华润金蟾药业有限公司;生产企业地址由安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号变更为安徽省淮北市龙发路39号
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2023-01-06
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益胆片
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—
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—
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z34020284
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽华润金蟾药业有限公司
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安徽省淮北市龙发路39号
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
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—
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—
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皖备2022033562
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华蟾素口服液瓶用铝塑组合盖内的胶塞材质由硅橡胶变更为氯化丁基橡胶。
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2022-11-10
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华蟾素口服液
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—
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每支装10ml
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口服液
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国药准字Z34020644
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽华润金蟾药业有限公司
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安徽省淮北市龙发路39号
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安徽华润金蟾药业有限公司
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安徽省淮北市龙发路39号
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—
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—
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皖备2022026894
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药品上市许可持有人和药品生产企业名称由“安徽华润金蟾药业股份有限公司”变更为“安徽华润金蟾药业有限公司”，同时对药品说明书、标签作相应修订。
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2022-08-24
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华蟾素片
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—
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每素片重0.3g
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片剂
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国药准字Z34020272
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽华润金蟾药业有限公司
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安徽省淮北市龙发路39号
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
安徽省淮北市龙发路39号
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
