安徽得宏生制药有限公司
- 别名: 安徽得宏生制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 皖20230556
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2028-04-03
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是芜湖绿叶制药有限公司,生产地址是中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号,受托产品为六味地黄丸(仅供申报药品上市许可持用人主体变更使用。经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
- 生产范围: 受托方是芜湖绿叶制药有限公司,生产地址是中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号,受托产品为六味地黄丸(仅供申报药品上市许可持用人主体变更使用。经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。受托方是湖南嘉恒制药有限公司,生产地址是浏阳经济开发区康万路910号,受托产品为葡萄糖酸钙锌口服溶液(仅供申报在研品种注册使用。经国家药监局批准该品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2300868
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六味地黄丸
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安徽得宏生制药有限公司、芜湖绿叶制药有限公司
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补充申请
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2023-05-13
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z34020176
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六味地黄丸
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每8丸相当于原生药3g
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丸剂(浓缩丸)
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芜湖绿叶制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-08
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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