安徽杰玺医药有限公司

  • 别名: 安徽杰玺医药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 皖20220511
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-02-22
  • 有效期至: 2027-03-01
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是合肥合源药业有限公司,生产地址是安徽省合肥市甘泉路358号,受托产品为托吡酯片(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是合肥合源药业有限公司,生产地址是安徽省合肥市甘泉路358号,受托产品为托吡酯片,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ),瑞舒伐他汀钙片,沙格列汀片,沙格列汀二甲双胍缓释片(I),沙格列汀二甲双胍缓释片(III),用于申报药品上市许可持有人主体变更(注:经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。受托方是湖南华纳大药厂股份有限公司,生产地址是湖南浏阳生物医药园区,受托产品为左奥硝唑胶囊,硫酸特布他林雾化吸入用溶液,用于申报持有人转让(经国家药监局批准变更该品种的持有人,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402591
吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)
安徽杰玺医药有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
仿制
3
2024-08-10
查看
CYHB2400349
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司
补充申请
4
2024-03-07
查看
CYHB2400348
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司
补充申请
4
2024-03-07
查看
CYHS2301151
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
安徽杰玺医药有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司
仿制
4
2023-04-25
查看
CYHB2300351
沙格列汀片
安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司
补充申请
4
2023-02-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244488
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
2ml∶5mg
吸入制剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20234334
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg
片剂
合肥合源药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-18
国药准字H20234335
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg
片剂
合肥合源药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-18
国药准字H20223775
沙格列汀片
5mg
片剂
合肥合源药业有限公司
化学药品
国产
2022-10-25
国药准字H20223085
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
片剂
合肥合源药业有限公司
化学药品
国产
2022-02-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
沙格列汀片
片剂
5mg
14
5.6
78.4
合肥合源药业有限公司
安徽杰玺医药有限公司
河北
2024-10-08
查看
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
片剂
2.5mg/1g
7
5.2743
36.92
合肥合源药业有限公司
安徽杰玺医药有限公司
河北
2024-09-29
查看
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
片剂
5mg/1g
7
8.9671
62.77
合肥合源药业有限公司
安徽杰玺医药有限公司
广西
2024-09-27
查看
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
片剂
2.5mg/1g
14
5.1429
72
合肥合源药业有限公司
安徽杰玺医药有限公司
广西
2024-09-27
查看
托吡酯片
片剂
25mg
28
1.2593
35.26
合肥合源药业有限公司
安徽杰玺医药有限公司
广西
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽杰玺医药有限公司
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
2ml:5mg
吸入剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244488(2024-07-30)
安徽杰玺医药有限公司
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
2.5mg/1g
片剂
视同通过
2023-10-24
4类
国药准字H20234335(2023-10-18)
安徽杰玺医药有限公司
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
5mg/1g
片剂
视同通过
2023-10-24
4类
国药准字H20234334(2023-10-18)
安徽杰玺医药有限公司
沙格列汀片
5mg
片剂
视同通过
2022-11-01
4类
国药准字H20223775(2022-10-25)
安徽杰玺医药有限公司
缬沙坦氨氯地平片(I)
80mg/5mg
片剂
视同通过
2022-02-28
4类
国药准字H20223085(2022-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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