安徽海斯美医药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 皖20220532
分类码: Bh
发证日期: 2023-03-14
有效期至: 2027-09-20
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是江西东抚制药有限公司，生产地址是江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园，受托产品为氨基己酸注射液（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。
生产范围: 受托方是江西东抚制药有限公司，生产地址是江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园，受托产品为氨基己酸注射液（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是江苏欧歌制药有限公司，生产地址是盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号，受托产品为盐酸氨溴索口服溶液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是扬州市三药制药有限公司，生产地址是扬州市江都区宜陵镇国泰路51号，受托产品为丙戊酸钠口服溶液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是山西诺成制药有限公司，生产地址是山西省怀仁市高新技术工业园区，受托产品为盐酸乌拉地尔注射液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2301491	盐酸乌拉地尔注射液	安徽海斯美医药有限公司、山西诺成制药有限公司	仿制	4	2023-06-01	—	—	查看
CYHS2301492	盐酸乌拉地尔注射液	安徽海斯美医药有限公司、山西诺成制药有限公司	仿制	4	2023-06-01	—	—	查看
CYHS2301421	丙戊酸钠口服溶液	安徽海斯美医药有限公司、扬州市三药制药有限公司	仿制	4	2023-05-25	—	—	查看
CYHS2301237	盐酸氨溴索口服溶液	安徽海斯美医药有限公司、江苏欧歌制药有限公司	仿制	3	2023-05-07	—	—	查看
CYHS2300648	盐酸氨溴索口服溶液	安徽海斯美医药有限公司、江苏欧歌制药有限公司	仿制	3	2023-02-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨基己酸注射液	注射剂	20ml:5g	1	96	96	江西东抚制药有限公司	安徽海斯美医药有限公司	吉林	2024-11-05	查看
氨基己酸注射液	注射剂	20ml:5g	1	96	96	江西东抚制药有限公司	安徽海斯美医药有限公司	四川	2024-10-15	查看
氨基己酸注射液	注射剂	20ml:5g	1	96	96	江西东抚制药有限公司	安徽海斯美医药有限公司	湖北	2024-09-03	查看
氨基己酸注射液	注射剂	20ml:5g	1	96	96	江西东抚制药有限公司	安徽海斯美医药有限公司	湖北	2024-08-23	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安徽海斯美医药有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	5ml:25mg	注射剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249145(2024-10-22)
安徽海斯美医药有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	10ml:50mg	注射剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249146(2024-10-22)
安徽海斯美医药有限公司	氨基己酸注射液	20ml:5g	注射剂	视同通过	2024-04-30	3类	国药准字H20243608(2024-04-24)