安徽百奥药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 皖20220528
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-22
有效期至: 2027-07-20
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
剂型:
生产地址: 受托方是北京百奥药业有限责任公司，生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号，受托产品为二甲双胍恩格列净片（I）（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。
生产范围: 受托方是北京百奥药业有限责任公司，生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号，受托产品为二甲双胍恩格列净片（I），盐酸丙卡特罗颗粒，奥美沙坦酯氨氯地平片，复方甘草酸苷片，用于申报在研品种注册（该品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是成都利尔药业有限公司，生产地址是都江堰市蒲阳镇堰华路631号，受托产品为缩宫素注射液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是江苏万高药业股份有限公司，生产地址是江苏省海门经济技术开发区定海路688号，受托产品为阿加曲班注射液｛注：阿加曲班注射液生产工艺[配液罐搅拌方式变更(由磁力搅拌变更为搅拌桨搅拌）、充氮流量变更等]发生中等变更，企业应按照相关技术指导原则完成备案后方可上市销售｝。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2301105	缩宫素注射液	安徽百奥药业有限公司、成都利尔药业有限公司	仿制	3	2023-04-20	—	—	查看
CYHS2201846	盐酸丙卡特罗颗粒	安徽百奥药业有限公司、北京百奥药业有限责任公司	仿制	3	2022-10-28	—	—	查看
CYHB2201933	阿加曲班注射液	安徽百奥药业有限公司、南京柯菲平盛辉制药有限公司	补充申请	4	2022-10-21	—	—	查看
CYHS2201179	二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）	安徽百奥药业有限公司、北京百奥药业有限责任公司	仿制	4	2022-08-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
阿加曲班注射液	注射剂	2ml:10mg	1	13.93	13.93	南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司	安徽百奥药业有限公司	甘肃	2024-08-30	查看
阿加曲班注射液	注射剂	2ml:10mg	10	13.93	139.3	南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司	安徽百奥药业有限公司	山西	2024-08-28	查看
阿加曲班注射液	注射剂	2ml:10mg	1	13.93	13.93	南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司	安徽百奥药业有限公司	山西	2024-08-28	查看
阿加曲班注射液	注射剂	2ml:10mg	1	13.93	13.93	南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司	安徽百奥药业有限公司	甘肃	2024-08-23	查看
阿加曲班注射液	注射剂	2ml:10mg	1	13.93	13.93	南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司	安徽百奥药业有限公司	辽宁	2024-08-16	查看