安徽科创药物研究所有限责任公司-药物百科

工商信息

编号: 皖20220542
分类码: Bhz
发证日期: 2024-03-20
有效期至: 2027-12-14
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司，生产地址是阜阳市颍上工业开发区，受托产品为胰酶肠溶胶囊（仅供申报药品上市许可持用人主体变更使用。经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司，生产地址是阜阳市颍上工业开发区，受托产品为胰酶肠溶胶囊（仅供申报药品上市许可持用人主体变更使用。经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。受托方是回音必集团安徽制药有限公司，生产地址是安徽省霍山县经济开发区迎宾大道10号，受托产品为脑得生颗粒，用于申报药品上市许可持有人主体变更（注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2301293	脑得生颗粒	安徽科创药物研究所有限责任公司、回音必集团安徽制药有限公司	补充申请	原9	2023-07-13	—	—	查看
CYHB2300634	胰酶肠溶胶囊	安徽科创药物研究所有限责任公司、安徽金太阳生化药业有限公司	补充申请	原6	2023-03-29	—	—	查看
CXZB0700516	肿节风胶囊	四川禾正制药有限责任公司、安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司	补充申请	—	2009-09-14	2009-12-08	制证完毕－已发批件安徽省 ED185324308CS	查看
CXZR0900563	晕复静胶囊	安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司	复审	—	2009-09-03	2010-04-23	制证完毕－已发批件安徽省 EF663182615CS	查看
CYZB0700321	风湿骨痛片	合肥迪尔医药生物工程有限公司、安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司	补充申请	—	2007-04-10	2016-04-21	已发件	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20073988	胰酶肠溶胶囊	0.15g	胶囊剂	—	安徽金太阳生化药业有限公司	化学药品	国产	2022-05-24
国药准字Z20044306	脑得生颗粒	每袋装3g	颗粒剂	—	回音必集团安徽制药有限公司	中药	国产	2020-06-19