安徽美来药业股份有限公司-药物百科

工商信息

编号: 皖20220535
分类码: Bh
发证日期: 2023-07-15
有效期至: 2027-10-24
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
剂型:
生产地址: 受托方是马鞍山丰原制药有限公司，生产地址是马鞍山市经济技术开发区梅山路1503号，受托产品为盐酸乌拉地尔注射液（未进行药品GMP符合性检查，仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是马鞍山丰原制药有限公司，生产地址是马鞍山经济技术开发区梅山路1503号，受托产品为盐酸乌拉地尔注射液，己酮可可碱注射液，硝酸异山梨酯注射液，重酒石酸间羟胺注射液，二羟丙茶碱注射液，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是安徽永生堂药业有限责任公司，生产地址是安徽省阜阳市临泉县永生路6号，受托产品为乳果糖口服溶液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402133	地塞米松磷酸钠注射液	安徽美来药业股份有限公司、河南科伦药业有限公司	仿制	3	2024-07-12	—	—	查看
CYHS2400281	二羟丙茶碱注射液	安徽美来药业股份有限公司、马鞍山丰原制药有限公司	仿制	3	2024-01-20	—	—	查看
CYHS2302378	重酒石酸间羟胺注射液	安徽美来药业股份有限公司、马鞍山丰原制药有限公司	仿制	3	2023-09-05	—	—	查看
CYHS2302196	乳果糖口服溶液	安徽美来药业股份有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司	仿制	4	2023-08-19	—	—	查看
CYHS2301108	硝酸异山梨酯注射液	安徽美来药业股份有限公司、马鞍山丰原制药有限公司	仿制	4	2023-04-21	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244448	硝酸异山梨酯注射液	10ml:10mg	注射剂	—	马鞍山丰原制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-16

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安徽美来药业股份有限公司	己酮可可碱注射液	—	注射剂	视同通过	2024-10-21	3类	—
安徽美来药业股份有限公司	硝酸异山梨酯注射液	10ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-07-19	4类	国药准字H20244448(2024-07-16)