安徽贝克制药股份有限公司
- 别名: 安徽贝克制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王志邦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-17
- 统一社会信用代码: 91340100752990430A
- 组织机构代码: 752990430
- 工商注册号: 340106000007770
- 纳税人识别号: 91340100752990430A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-17至2023-12-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、治疗用生物制品（注射用鼠神经生长因子）、硬胶囊剂、软胶囊剂研发、生产、销售（在许可证有效期及核定范围内经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定或禁止进出口的商品和技术除外）；药品技术开发、技术转让、技术咨询和推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160034
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-03-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监管局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 安徽省太和工业园B区工业大道：原料药。
- 生产范围: 安徽省太和工业园B区工业大道：原料药(拉米夫定，齐多夫定，恩替卡韦，富马酸替诺福韦二吡呋酯，依非韦伦，恩曲他滨，拉呋替丁、奈韦拉平，利托那韦、洛匹那韦，薄荷脑，盐酸司来吉兰、多替拉韦钠、富马酸替诺福韦艾拉酚胺，他达拉非，莫那比拉韦，盐酸利匹韦林)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402990
|
盐酸伐地那非口崩片
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安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-09-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401126
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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安徽贝克生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-29
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402185
|
多巴丝肼片
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安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽贝克生物制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401026
|
依非米替片（I）
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400418
|
多巴丝肼片
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249061
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249060
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20244829
|
利匹韦林片
|
25mg（以利匹韦林计）
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20243645
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H20243398
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
1
|
20
|
20
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
7
|
3.9786
|
27.85
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
14
|
3.9779
|
55.69
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
12
|
7.7383
|
92.86
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
6
|
7.79
|
46.74
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249060(2024-10-16)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249061(2024-10-16)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
利匹韦林片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244829(2024-09-03)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243645(2024-04-30)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243398(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y皖备2022021117
|
变更生产企业名称，由原“安徽贝克联合制药有限公司”更新为“安徽贝克制药股份有限公司”。
|
2022-07-11
|
依非韦伦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000441
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
皖备2022003323
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-01-27
|
恩曲他滨
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008860
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
—
|
—
|
|
皖备2022003322
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-01-27
|
奈韦拉平
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004915
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
—
|
—
|
|
皖备2022003321
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-01-27
|
拉米夫定
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009878
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
—
|
—
|
|
皖备2022003320
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-01-27
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009850
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
安徽贝克制药股份有限公司
|
安徽省太和工业园B区工业大道
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
