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安徽贝克制药股份有限公司

安徽贝克制药股份有限公司,2003-12-17成立于安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号,产品包括依非米替片(I)、奈韦拉平、恩曲他滨替诺福韦片等。
此外,还有更多关于安徽贝克制药股份有限公司的基本信息,如工商信息、药品信息/上市批文、境内外生产药品备案...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。

  • 别名: 安徽贝克制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王志邦
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-12-17
  • 统一社会信用代码: 91340100752990430A
  • 组织机构代码: 752990430
  • 工商注册号: 340106000007770
  • 纳税人识别号: 91340100752990430A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-12-17至2023-12-17
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、颗粒剂、治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子)、硬胶囊剂、软胶囊剂研发、生产、销售(在许可证有效期及核定范围内经营);自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定或禁止进出口的商品和技术除外);药品技术开发、技术转让、技术咨询和推广服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160034
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2023-03-25
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监管局第三分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 安徽省太和工业园B区工业大道:原料药。
  • 生产范围: 安徽省太和工业园B区工业大道:原料药(拉米夫定,齐多夫定,恩替卡韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯,依非韦伦,恩曲他滨,拉呋替丁、奈韦拉平,利托那韦、洛匹那韦,薄荷脑,盐酸司来吉兰、多替拉韦钠、富马酸替诺福韦艾拉酚胺,他达拉非,莫那比拉韦,盐酸利匹韦林)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2501116
多巴丝肼片
湖南千金湘江药业股份有限公司、安徽贝克生物制药有限公司
补充申请
4
2025-05-31
查看
CYHS2501764
多替拉韦钠片
安徽贝克生物制药有限公司
仿制
4
2025-05-15
查看
CYHB2500012
洛匹那韦利托那韦片
安徽贝克生物制药有限公司
补充申请
4
2025-01-03
查看
CYHS2402990
盐酸伐地那非口崩片
安徽贝克生物制药有限公司
仿制
3
2024-09-10
查看
CYHB2401126
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽贝克生物制药有限公司
补充申请
原6
2024-07-29
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20254536
依非米替片(I)
每片含依非韦伦0.4g,拉米夫定0.3g,富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g
片剂
安徽贝克生物制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-10
国药准字H20103445
奈韦拉平
原料药
安徽贝克制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-06-10
国药准字H20203539
恩曲他滨替诺福韦片
本品每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(相当于245mg替诺福韦二吡呋酯)
片剂
安徽贝克生物制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-06
国药准字H20254060
多巴丝肼片
左旋多巴0.2g与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)
片剂
安徽贝克生物制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-30
国药准字H20103283
拉米夫定片
0.15g
片剂
安徽贝克生物制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
恩曲他滨替诺福韦片
片剂
200mg/300mg
30
8.3
249
安徽贝克生物制药有限公司
安徽贝克生物制药有限公司
宁夏
2025-10-14
查看
多巴丝肼片
片剂
200mg/50mg
40
1.4457
57.828
安徽贝克生物制药有限公司
湖南千金湘江药业股份有限公司
广东
2025-10-10
查看
他达拉非片
片剂
20mg
4
20
80
安徽贝克生物制药有限公司
安徽贝克生物制药有限公司
湖北
2025-09-30
查看
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.0871
2.09
安徽贝克生物制药有限公司
安徽贝克生物制药有限公司
湖北
2025-09-30
查看
盐酸司来吉兰片
片剂
5mg
100
2.8
280
安徽贝克生物制药有限公司
安徽贝克生物制药有限公司
山西
2025-09-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽贝克生物制药有限公司
依非米替片(I)
400mg/300mg/300mg
片剂
视同通过
2025-06-12
4类
安徽贝克生物制药有限公司
多巴丝肼片
200mg/50mg
片剂
视同通过
2025-05-09
4类
安徽贝克生物制药有限公司
他达拉非片
10mg
片剂
视同通过
2024-10-21
4类
国药准字H20249061(2024-10-16)
安徽贝克生物制药有限公司
他达拉非片
5mg
片剂
视同通过
2024-10-21
4类
国药准字H20249060(2024-10-16)
安徽贝克生物制药有限公司
利匹韦林片
25mg
片剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244829(2024-09-03)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y皖备2022021117
变更生产企业名称,由原“安徽贝克联合制药有限公司”更新为“安徽贝克制药股份有限公司”。
2022-07-11
依非韦伦
原料药
Y20170000441
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
皖备2022003323
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
恩曲他滨
原料药
Y20190008860
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
皖备2022003322
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
奈韦拉平
原料药
Y20190004915
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
皖备2022003321
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
拉米夫定
原料药
Y20190009878
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
皖备2022003320
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
富马酸替诺福韦二吡呋酯
原料药
Y20190009850
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道
安徽贝克制药股份有限公司
安徽省太和工业园B区工业大道

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