山东光明药业有限公司
- 别名: 山东光明药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20190413
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2019-08-26
- 有效期至: 2024-08-25
- 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 滴眼剂;滴鼻剂;滴耳剂
- 生产地址: 山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号：滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂。
- 生产范围: 山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号：滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402630
|
普拉洛芬滴眼液
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河北合渡药业有限公司、山东光明药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-14
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2302729
|
地夸磷索钠滴眼液
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山东诺明康药物研究院有限公司、山东光明药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-10-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2302440
|
普拉洛芬滴眼液
|
圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司、山东光明药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301752
|
氧氟沙星滴耳液
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山东光明药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-30
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2300218
|
玻璃酸钠滴眼液
|
山东光明药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244590
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml:5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
山东光明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244591
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（5ml:15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
山东光明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20243702
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（3ml：15mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
山东光明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20243703
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
山东光明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20243581
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%（5ml：24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
山东光明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
48
|
48
|
山东光明药业有限公司
|
山东光明药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
47
|
47
|
山东光明药业有限公司
|
山东光明药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
38.8
|
38.8
|
山东光明药业有限公司
|
山东光明药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
诺氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
48
|
48
|
山东光明药业有限公司
|
山东光明药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
47
|
47
|
山东光明药业有限公司
|
山东光明药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东光明药业有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244590(2024-07-30)
|
|
山东光明药业有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244591(2024-07-30)
|
|
山东光明药业有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(3ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243702(2024-05-15)
|
|
山东光明药业有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243703(2024-05-15)
|
|
山东光明药业有限公司
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(5ml:24.4mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243581(2024-04-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022041426
|
氯霉素滴眼液等8个品种的上市许可持有人名称由“济宁光明制药有限公司”变更为“山东光明药业有限公司”，主体不变；说明书和或标签持有人名称项进行相应修订。氯霉素滴眼液等8个品种的生产地址名称由“山东省济宁市嘉祥县252省道33公里处”变更为“山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号”，实际地址未发生变更；说明书和/或标签生产地址名称进行相应修订。品种包括：氯霉素滴眼液（国药准字H20173175）、诺氟沙星滴眼液（国药准字H20163044）、氧氟沙星滴眼液（国药准字H20163041）、利巴韦林滴眼液（国药准字H20173035）、盐酸环丙沙星滴眼液（国药准字H20173170）、硫酸新霉素滴眼液（国药准字H20184011）、盐酸吗啉胍滴眼液（国药准字H20194075）、盐酸萘甲唑啉滴鼻液（国药准字H20163078）。
|
2022-12-22
|
氯霉素滴眼液等8个品种
|
—
|
8ml:20mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20173175
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东光明药业有限公司
|
山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号
|
山东光明药业有限公司
|
山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2023038572
|
本品增加处方中原料药氧氟沙星的供应商浙江东亚药业股份有限公司。
|
2023-12-05
|
氧氟沙星滴眼液
|
—
|
5ml:15mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20163041
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东光明药业有限公司
|
山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号
|
山东光明药业有限公司
|
山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号
|
—
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—
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