三株福尔制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王鑫
经营状态: 在业
成立日期: 1996-12-13
统一社会信用代码: 91370125264362670T
组织机构代码: 264362670
工商注册号: 370125200005009
纳税人识别号: 91370125264362670T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-10至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 济南新旧动能转换先行区管理委员会市场监管局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中草药种植；中草药收购；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务；第一类医疗器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；谷物销售；化妆品批发；日用品销售；家用电器销售；会议及展览服务；知识产权服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；保健食品生产；食品生产；特殊医学用途配方食品生产；药品批发；食品经营；从事直销业务；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
主营业务:
所在地址: 济南市济北开发区孙耿工业园富强大街２号

许可/备案信息

编号: 鲁20160017
分类码: Ahz
发证日期: 2020-12-09
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
剂型: 颗粒剂;口服液;丸剂;浓缩丸;硬胶囊剂;合剂;酒剂;片剂;口服溶液剂
生产地址: 济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号：颗粒剂、口服液、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂、合剂、酒剂、片剂、口服溶液剂。
生产范围: 济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号：颗粒剂、口服液、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂、合剂、酒剂、片剂、口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400948	扶正散结合剂	三株福尔制药有限公司	补充申请	—	2024-06-03	—	—	查看
CYZB0602376	乙肝灵丸	济南三株福尔制药有限公司	补充申请	—	2006-11-06	2007-04-30	在审评	查看
CXZS0501664	乙肝灵胶囊	济南三株福尔制药有限公司	新药	9	2005-05-25	2009-07-21	制证完毕－已发批件山东省 EG581040672CN	查看
X0402514	口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌三联灭活制剂	济南三株福尔制药有限公司、济南三株药业有限公司	新药	8	2004-05-17	2006-08-29	制证完毕－已发批件山东省	查看
X0402515	口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌三联灭活制剂	济南三株福尔制药有限公司、济南三株药业有限公司	新药	8	2004-05-17	2006-08-29	制证完毕－已发批件山东省	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H37023989	甘露聚糖肽口服液	10ml:10mg	口服溶液剂	—	三株福尔制药有限公司	化学药品	国产	2020-10-22
国药准字Z22025365	云芝肝泰颗粒	每袋装5g(含云芝多糖0.333g)	颗粒剂	—	三株福尔制药有限公司	中药	国产	2020-04-04
国药准字Z22025727	乙肝灵丸	每粒重0.1g	丸剂(浓缩丸)	—	三株福尔制药有限公司	中药	国产	2020-04-04
国药准字B20040009	扶正散结合剂	每瓶装(1)20ml(2)100ml(3)250ml	合剂	—	三株福尔制药有限公司	中药	国产	2020-04-04
国药准字Z22025364	消栓口服液	每支装10ml	口服液	—	三株福尔制药有限公司	中药	国产	2020-04-04

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
扶正散结合剂	口服液体剂	250ml	1	598	598	三株福尔制药有限公司	三株福尔制药有限公司	广西	2024-05-31	查看
人参天麻药酒	口服液体剂	250ml	1	148	148	三株福尔制药有限公司	三株福尔制药有限公司	广西	2024-05-31	查看
人参天麻药酒	口服液体剂	250ml	1	148	148	三株福尔制药有限公司	三株福尔制药有限公司	山东	2024-05-31	查看
扶正散结合剂	口服液体剂	250ml	1	598	598	三株福尔制药有限公司	三株福尔制药有限公司	山东	2024-05-31	查看
扶正散结合剂	口服液体剂	250ml	1	598	598	三株福尔制药有限公司	三株福尔制药有限公司	广西	2024-05-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022002432	心脑康胶囊说明书做如下修订：一、【不良反应】项增加：监测数据显示，心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告，有肝功能生化指标异常个案报告。二、【禁忌】项增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。三、【注意事项】项增加：1.本品含制何首乌，避免与肝毒性药物同时使用。2.服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。3.过敏体质者慎用。4.哺乳期妇女慎用。	2022-01-24	心脑康胶囊	—	每粒装0.25g	胶囊剂	国药准字Z22025401	山东省药品监督管理局	已备案	三株福尔制药有限公司	济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号	三株福尔制药有限公司	济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号	—	—
鲁备202000147	收到对补充申请备案情况公示件（备案号：鲁备202000115）备案内容勘误的备案资料。本品补充申请备案情况公示件备案内容中的执行标准由“WS3-B-94-2016”更正为“WS3-B-1832-94-2016”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。	2020-03-19	蛇胆川贝液	—	每支装10ml	口服液	国药准字Z22025362	山东省药品监督管理局	已备案	三株福尔制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备202000115	收到修订本品说明书的备案资料。药品说明书执行标准由“WS3-B-1832-94-2011”修订为“WS3-B-94-2016”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。	2020-03-04	蛇胆川贝液	—	每支装10ml	口服液	国药准字Z22025362	山东省药品监督管理局	已备案	三株福尔制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201500729	收到根据国食药监安[2004]626号《关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知》对甘露聚糖肽口服液说明书进行修订。增加【作用类别】项，修订【用法用量】、【药物相互作用】、【注意事项】、【禁忌】、【药理作用】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2015-11-21	甘露聚糖肽口服液	—	10ml:10mg	口服溶液剂	国药准字H37023989	山东省食品药品监督管理局	已备案	三株福尔制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201400507	收到增加“100ml/瓶×15瓶/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2014-09-24	扶正散结合剂	—	—	—	—	山东省食品药品监督管理局	已备案	三株福尔制药有限公司	—	—	—	—	—

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