三株福尔制药有限公司

  • 别名: 三株福尔制药有限公司
  • 英文名: SANZHU FUER PHARMACEUTICAL CO.,LTD
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王鑫
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1996-12-13
  • 统一社会信用代码: 91370125264362670T
  • 组织机构代码: 264362670
  • 工商注册号: 370125200005009
  • 纳税人识别号: 91370125264362670T
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-12-10至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 济南新旧动能转换先行区管理委员会市场监管局
  • 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中草药种植;中草药收购;农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务;第一类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;谷物销售;化妆品批发;日用品销售;家用电器销售;会议及展览服务;知识产权服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;保健食品生产;食品生产;特殊医学用途配方食品生产;药品批发;食品经营;从事直销业务;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160017
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-09
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型: 颗粒剂;口服液;丸剂;浓缩丸;硬胶囊剂;合剂;酒剂;片剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号:颗粒剂、口服液、丸剂(浓缩丸)、硬胶囊剂、合剂、酒剂、片剂、口服溶液剂。
  • 生产范围: 济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号:颗粒剂、口服液、丸剂(浓缩丸)、硬胶囊剂、合剂、酒剂、片剂、口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400948
扶正散结合剂
三株福尔制药有限公司
补充申请
2024-06-03
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CYZB0602376
乙肝灵丸
济南三株福尔制药有限公司
补充申请
2006-11-06
2007-04-30
在审评
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CXZS0501664
乙肝灵胶囊
济南三株福尔制药有限公司
新药
9
2005-05-25
2009-07-21
制证完毕-已发批件山东省 EG581040672CN
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X0402514
口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌三联灭活制剂
济南三株福尔制药有限公司、济南三株药业有限公司
新药
8
2004-05-17
2006-08-29
制证完毕-已发批件山东省
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X0402515
口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌三联灭活制剂
济南三株福尔制药有限公司、济南三株药业有限公司
新药
8
2004-05-17
2006-08-29
制证完毕-已发批件山东省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023989
甘露聚糖肽口服液
10ml:10mg
口服溶液剂
三株福尔制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字B20020543
参术健中口服液
每支装10ml
口服液
三株福尔制药有限公司
中药
国产
2020-04-04
国药准字Z22025364
消栓口服液
每支装10ml
口服液
三株福尔制药有限公司
中药
国产
2020-04-04
国药准字Z22025727
乙肝灵丸
每粒重0.1g
丸剂(浓缩丸)
三株福尔制药有限公司
中药
国产
2020-04-04
国药准字Z20054199
人参药酒
每瓶装450ml
酒剂
三株福尔制药有限公司
中药
国产
2020-04-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
扶正散结合剂
口服液体剂
250ml
1
598
598
三株福尔制药有限公司
三株福尔制药有限公司
广西
2024-05-31
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扶正散结合剂
口服液体剂
250ml
1
598
598
三株福尔制药有限公司
三株福尔制药有限公司
山东
2024-05-31
查看
人参天麻药酒
口服液体剂
250ml
1
148
148
三株福尔制药有限公司
三株福尔制药有限公司
广西
2024-05-31
查看
人参天麻药酒
口服液体剂
250ml
1
148
148
三株福尔制药有限公司
三株福尔制药有限公司
山东
2024-05-31
查看
人参天麻药酒
口服液体剂
250ml
1
148
148
三株福尔制药有限公司
三株福尔制药有限公司
山东
2024-05-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022002432
心脑康胶囊说明书做如下修订:一、【不良反应】项增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告,有肝功能生化指标异常个案报告。二、【禁忌】项增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。三、【注意事项】项增加:1.本品含制何首乌,避免与肝毒性药物同时使用。2.服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医。3.过敏体质者慎用。4.哺乳期妇女慎用。
2022-01-24
心脑康胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z22025401
山东省药品监督管理局
已备案
三株福尔制药有限公司
济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号
三株福尔制药有限公司
济南市济北开发区孙耿工业园富强大街2号
鲁备202000147
收到对补充申请备案情况公示件(备案号:鲁备202000115)备案内容勘误的备案资料。本品补充申请备案情况公示件备案内容中的执行标准由“WS3-B-94-2016”更正为“WS3-B-1832-94-2016”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
2020-03-19
蛇胆川贝液
每支装10ml
口服液
国药准字Z22025362
山东省药品监督管理局
已备案
三株福尔制药有限公司
鲁备202000115
收到修订本品说明书的备案资料。药品说明书执行标准由“WS3-B-1832-94-2011”修订为“WS3-B-94-2016”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
2020-03-04
蛇胆川贝液
每支装10ml
口服液
国药准字Z22025362
山东省药品监督管理局
已备案
三株福尔制药有限公司
鲁备201500729
收到根据国食药监安[2004]626号《关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知》对甘露聚糖肽口服液说明书进行修订。增加【作用类别】项,修订【用法用量】、【药物相互作用】、【注意事项】、【禁忌】、【药理作用】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-21
甘露聚糖肽口服液
10ml:10mg
口服溶液剂
国药准字H37023989
山东省食品药品监督管理局
已备案
三株福尔制药有限公司
鲁备201400507
收到增加“100ml/瓶×15瓶/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2014-09-24
扶正散结合剂
山东省食品药品监督管理局
已备案
三株福尔制药有限公司

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