山东如至生物医药科技有限公司
- 别名: 山东如至生物医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20220032
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-12-14
- 有效期至: 2027-12-13
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型:
- 生产地址: 华北制药股份有限公司，石家庄市和平东路388号：注射用青霉素钠； 沈阳三九药业有限公司，辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号：注射用头孢唑肟钠； 海南爱科制药有限公司，海口市秀英区南海大道283号：吗啉硝唑氯化钠注射液； 成都市海通药业有限公司，成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号：乙酰半胱氨酸注射液。
- 生产范围: 华北制药股份有限公司，石家庄市和平东路388号：注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠； 沈阳三九药业有限公司，辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号：注射用头孢唑肟钠； 海南爱科制药有限公司，海口市秀英区南海大道283号：吗啉硝唑氯化钠注射液； 成都市海通药业有限公司，成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号：乙酰半胱氨酸注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402794
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盐酸尼卡地平氯化钠注射液
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山东如至生物医药科技有限公司、海南爱科制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402537
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复合磷酸氢钾注射液
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山东如至生物医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402375
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注射用阿糖胞苷
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山东如至生物医药科技有限公司、江苏诚康药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402363
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门冬氨酸钾注射液
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山东如至生物医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402348
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依巴斯汀口服溶液
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山东如至生物医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
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仿制
|
3
|
2024-07-26
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243691
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注射用青霉素钠
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0.48g（80万单位) (按C₁₆H₁₇N₂NaO₄S计）
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注射剂
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—
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华北制药股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字H20243747
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注射用氯诺昔康
|
8mg
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注射剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
10.3
|
10.3
|
成都通德药业有限公司
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
4.53
|
4.53
|
华北制药股份有限公司
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-09-23
|
查看 |
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
4.53
|
4.53
|
华北制药股份有限公司
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-09-13
|
查看 |
|
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
117.5
|
117.5
|
成都通德药业有限公司
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
19.8
|
19.8
|
华北制药股份有限公司
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
注射用氯诺昔康
|
8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243747(2024-05-21)
|
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
注射用青霉素钠
|
480mg(0.8miu)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|
国药准字H20243691(2024-05-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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