山东威高汉光制药有限公司
- 别名: 山东威高汉光制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20230027
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2028-11-15
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;软胶囊剂
- 生产地址: 山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号：片剂、软胶囊剂。
- 生产范围: 山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号：片剂、软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401408
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盐酸西那卡塞片
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山东威高药业股份有限公司、山东威高汉光制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-09-10
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20133267
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碳酸钙D3咀嚼片
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每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D₃ 200国际单位
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片剂
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—
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山东威高汉光制药有限公司；华夏国药（菏泽）制药有限公司；河北三九爱德福药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-11
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国药准字Z20130005
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穿心莲内酯软胶囊
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每粒装0.18g(含穿心莲内酯50mg)
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胶囊剂
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—
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山东威高汉光制药有限公司
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中药
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国产
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2022-07-13
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国药准字H20023850
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维生素E软胶囊
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5毫克
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胶囊剂
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—
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山东威高汉光制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H37023738
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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每粒含亚油酸350mg;维生素B6 2mg;维生素C 25mg;维生素E 1.67mg;肌醇10mg;大豆磷脂24mg;甲基橙皮苷10mg
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胶囊剂
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—
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山东威高汉光制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H37021418
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维生素E软胶囊
|
0.1克
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胶囊剂
|
—
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山东威高汉光制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸钙D3咀嚼片
|
片剂
|
1.25g/200iu
|
40
|
1.134
|
45.36
|
山东威高汉光制药有限公司
|
山东威高汉光制药有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
|
碳酸钙D3咀嚼片
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片剂
|
1.25g/200iu
|
40
|
1.1173
|
44.69
|
山东威高汉光制药有限公司
|
山东威高汉光制药有限公司
|
江苏
|
2024-10-08
|
查看 |
|
维生素E软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
1.188
|
71.28
|
山东威高汉光制药有限公司
|
山东威高汉光制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
碳酸钙D3咀嚼片
|
片剂
|
1.25g/200iu
|
40
|
1.134
|
45.36
|
山东威高汉光制药有限公司
|
山东威高汉光制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
维生素E软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
1.188
|
71.28
|
山东威高汉光制药有限公司
|
山东威高汉光制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2024000369
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1.上市许可持有人名称、地址由“山东威高药业股份有限公司；山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号”变更为“山东威高汉光制药有限公司；山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。 2.生产企业名称由“山东威高药业股份有限公司”变更为“山东威高汉光制药有限公司”。 3.生产地址名称由“威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。生产地址名称仅发生文字性变更，实际生产地址未发生变更。药品的标签和说明书进行相应的修订。
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2024-01-09
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维生素E软胶囊
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CYHB0907382
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0.1克(天然型)
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胶囊剂
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国药准字H20103380
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东威高汉光制药有限公司
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山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
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山东威高汉光制药有限公司
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山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
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—
|
—
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鲁备2024000368
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1.上市许可持有人名称、地址由“山东威高药业股份有限公司；山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号”变更为“山东威高汉光制药有限公司；山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。 2.生产企业名称由“山东威高药业股份有限公司”变更为“山东威高汉光制药有限公司”。 3.生产地址名称由“威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。生产地址名称仅发生文字性变更，实际生产地址未发生变更。药品的标签和说明书进行相应的修订。
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2024-01-09
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维生素E软胶囊
|
—
|
0.1克
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胶囊剂
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国药准字H37021418
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
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山东威高汉光制药有限公司
|
山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
|
山东威高汉光制药有限公司
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山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
|
—
|
—
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|
鲁备2024000364
|
1.上市许可持有人名称、地址由“山东威高药业股份有限公司；山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号”变更为“山东威高汉光制药有限公司；山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。 2.生产企业名称由“山东威高药业股份有限公司”变更为“山东威高汉光制药有限公司”。 3.生产地址名称由“威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。生产地址名称仅发生文字性变更，实际生产地址未发生变更。药品的标签和说明书进行相应的修订。
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2024-01-09
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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—
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每粒含亚油酸350mg;维生素B6 2mg;维生素C 25mg;维生素E 1.67mg;肌醇10mg;大豆磷脂24mg;甲基橙皮苷10mg
|
胶囊剂
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国药准字H37023738
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东威高汉光制药有限公司
|
山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
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山东威高汉光制药有限公司
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山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
|
—
|
—
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|
鲁备2024000370
|
1.上市许可持有人名称、地址由“山东威高药业股份有限公司；山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号”变更为“山东威高汉光制药有限公司；山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。 2.生产企业名称由“山东威高药业股份有限公司”变更为“山东威高汉光制药有限公司”。 3.生产地址名称由“威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。生产地址名称仅发生文字性变更，实际生产地址未发生变更。药品的标签和说明书进行相应的修订。
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2024-01-09
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维生素AD软胶囊
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—
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含维生素A 3000单位,维生素D2 300单位
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胶囊剂
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国药准字H37021424
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东威高汉光制药有限公司
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山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
|
山东威高汉光制药有限公司
|
山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
|
—
|
—
|
|
鲁备2024000367
|
1.上市许可持有人名称、地址由“山东威高药业股份有限公司；山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号”变更为“山东威高汉光制药有限公司；山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。 2.生产企业名称由“山东威高药业股份有限公司”变更为“山东威高汉光制药有限公司”。 3.生产地址名称由“威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号”。生产地址名称仅发生文字性变更，实际生产地址未发生变更。药品的标签和说明书进行相应的修订。
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2024-01-09
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维生素E软胶囊
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—
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5毫克
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胶囊剂
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国药准字H20023850
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东威高汉光制药有限公司
|
山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
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山东威高汉光制药有限公司
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山东省威海市临港经济技术开发区蔄山镇正气路3号
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