山东新鲁医药科技有限公司
- 别名: 山东新鲁医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20230004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-01-30
- 有效期至: 2028-01-29
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号：依折麦布片； 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号：普拉洛芬滴眼液； 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号：西甲硅油乳剂。
- 生产范围: 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号：依折麦布片； 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号：普拉洛芬滴眼液； 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号：西甲硅油乳剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301569
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
|
山东新鲁医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301364
|
西甲硅油乳剂
|
山东新鲁医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300623
|
依折麦布片
|
山东新鲁医药科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300409
|
普拉洛芬滴眼液
|
山东新鲁医药科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-02-25
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233164
|
依折麦布片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
杭州民生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-14
|
|
国药准字H20233078
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
—
|
杭州民生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
33.88
|
33.88
|
杭州民生药业股份有限公司
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
33.88
|
33.88
|
杭州民生药业股份有限公司
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
广东
|
2024-08-26
|
查看 |
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
33.88
|
33.88
|
杭州民生药业股份有限公司
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
广东
|
2024-08-19
|
查看 |
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
33.88
|
33.88
|
杭州民生药业股份有限公司
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
33.88
|
33.88
|
杭州民生药业股份有限公司
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
依折麦布片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233164(2023-02-14)
|
|
山东新鲁医药科技有限公司
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
国药准字H20233078(2023-01-19)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
