山东汇泽生物制药有限公司

  • 别名: 山东汇泽生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20220034
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-12-19
  • 有效期至: 2027-12-18
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 北京恒生药业有限公司,北京市朝阳区黑庄户乡大东路6号:奥美拉唑碳酸氢钠胶囊; 北京海德润医药集团有限公司,北京市通州区工业开发区广源东街16号:格列齐特缓释片(仅限注册申报使用); 湖南明瑞制药股份有限公司,湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号:他达拉非片(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 北京恒生药业有限公司,北京市朝阳区黑庄户乡大东路6号:奥美拉唑碳酸氢钠胶囊; 北京海德润医药集团有限公司,北京市通州区工业开发区广源东街16号:格列齐特缓释片(仅限注册申报使用); 湖南明瑞制药股份有限公司,湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号:他达拉非片(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401241
盐酸二甲双胍缓释片
山东汇泽生物制药有限公司、地奥集团成都药业股份有限公司
补充申请
4
2024-08-12
查看
CYHS2400481
格列齐特缓释片
山东汇泽生物制药有限公司、北京海德润医药集团有限公司
仿制
4
2024-02-05
查看
CYHS2400427
他达拉非片
山东汇泽生物制药有限公司、湖南明瑞制药股份有限公司
仿制
4
2024-02-01
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244835
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
片剂
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东汇泽生物制药有限公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
视同通过
2024-09-14
4类
国药准字H20244835(2024-09-10)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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