山东辰欣佛都药业股份有限公司
- 别名: 山东辰欣佛都药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200469
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 滴眼剂;滴鼻剂;滴耳剂;灌肠剂;涂剂;眼膏剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧:滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、灌肠剂、涂剂(含激素类)、眼膏剂、软膏剂(含激素)、乳膏剂(含激素)。
- 生产范围: 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧:滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、灌肠剂、涂剂(含激素类)、眼膏剂、软膏剂(含激素)、乳膏剂(含激素)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402327
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布洛芬混悬液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-24
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—
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—
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CYHS2401735
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克立硼罗软膏
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-06-08
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—
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—
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CYHS2401017
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普拉洛芬滴眼液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-04-08
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—
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—
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CYHS2400860
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复方托吡卡胺滴眼液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-03-16
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—
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—
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CYHS2400034
|
曲伏噻吗滴眼液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-04
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—
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—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20244431
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%(0.4ml: 0.4mg)
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眼用制剂
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—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H20244030
|
盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%(5ml:25mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
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眼用制剂
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—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H37022028
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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5ml:25mg(按噻吗洛尔计)
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滴眼剂
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—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-11
|
国药准字H20243358
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地夸磷索钠滴眼液
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3%(5ml:150mg)
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眼用制剂
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—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-19
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国药准字H20233366
|
溴芬酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计)
|
眼用制剂
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—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-24
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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氧氟沙星眼膏
|
眼用制剂
|
3.5g:10.5mg
|
2
|
13.48
|
26.96
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:40mg
|
1
|
11.8
|
11.8
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:15mg
|
1
|
19.62
|
19.62
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
1
|
1.79
|
1.79
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
18
|
1.8
|
32.4
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244431(2024-07-09)
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244030(2024-06-18)
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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地夸磷索钠滴眼液
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3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243358(2024-03-19)
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233366(2023-03-24)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鲁备2022036403
|
哈西奈德溶液等7个产品的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业(汶上)有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括哈西奈德溶液(规格0.1%,国药准字H37021820)、克霉唑溶液(规格1.5%,国药准字H37022351)、氧氟沙星滴耳液(规格 (1)5ml:15mg (2)8ml:24mg,国药准字H20055980)、盐酸萘甲唑啉滴鼻液(规格0.1%,国药准字H37023753)、盐酸洛美沙星滴耳液(规格5ml:15mg(以C17H19F2N3O3计),国药准字H10980094)、开塞露(含甘油)(规格10ml;20ml,国药准字H37022711)、富马酸酮替芬滴鼻液(规格10ml:15mg(按C19H19NOS计),国药准字H19983189);说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订,同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
|
哈西奈德溶液等7个产品
|
—
|
0.1%
|
涂剂
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国药准字H37021820
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
|
—
|
鲁备2022036402
|
红霉素软膏等4个产品的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业(汶上)有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括红霉素软膏(规格1%,国药准字H37022024)、吲哚美辛软膏(规格1%,国药准字H37023741)、盐酸金霉素软膏(规格1%,国药准字H37021906)、复方酮康唑软膏(规格:复方,国药准字H20064290);说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订,同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
|
红霉素软膏等4个产品
|
—
|
1%
|
软膏剂
|
国药准字H37022024
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
|
—
|
鲁备2022036400
|
醋酸氟轻松乳膏等18个产品(21个批准文号)的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业(汶上)有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括醋酸氟轻松乳膏(规格10g :2.5mg,国药准字H37021964)、克霉唑乳膏(规格3%,国药准字H37022304)、酮康唑乳膏(规格10g:0.2g,国药准字H19999042)、联苯苄唑乳膏(规格15g:150mg,国药准字H20055738)、盐酸特比萘芬乳膏(规格10g:0.1g,国药准字H20057057、规格5g:0.05g,国药准字H20057056)、醋酸地塞米松乳膏(规格10g:5mg,国药准字H37021979、规格4g:2mg,国药准字H37021978)、硝酸咪康唑乳膏(规格2%,国药准字H37022308)、曲咪新乳膏(规格:硝酸咪康唑10mg;醋酸曲安奈德1mg;硫酸新霉素3000单位,国药准字H37023276)、丙酸倍氯米松乳膏(规格10g:2.5mg,国药准字H37022020)、复方倍氯米松樟脑乳膏(规格10g/支,国药准字H19994100)、醋酸曲安奈德乳膏(规格10g:2.5mg,国药准字H37021966)、哈西奈德乳膏(规格10g:10mg,国药准字H37021821)、复方克霉唑乳膏(规格:克霉唑1.5%,尿素15%,国药准字H37022022)、硫磺硼砂乳膏(规格:复方,国药准字H37023274)、醋酸曲安奈德尿素乳膏(规格:每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g,国药准字H37023664)、复方醋酸地塞米松乳膏(规格20g:15mg,国药准字H37023272)、利拉萘酯乳膏(规格10g:0.2g,国药准字H20052287)、维A酸乳膏(规格15g:15mg,国药准字H20063219、规格15g:3.75mg,国药准字H20063218);说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订,同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
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醋酸氟轻松乳膏等18个产品(21个批准文号)
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—
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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国药准字H37021964
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
|
—
|
鲁备2022036401
|
氧氟沙星滴眼液等14个产品(16个批准文号)的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业(汶上)有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括氧氟沙星滴眼液(规格5ml:15mg,国药准字H10960124)、氟康唑滴眼液(规格5ml:25mg,国药准字H20073821)、马来酸噻吗洛尔滴眼液(规格5ml:25mg(按噻吗洛尔计),国药准字H37022028)、牛磺酸滴眼液(规格10ml:0.5g,国药准字H37023458)、硫酸锌尿囊素滴眼液(规格:硫酸锌0.1%,尿囊素0.1%,国药准字H37023275)、氯霉素滴眼液(规格8ml:20mg,国药准字H37021983)、红霉素眼膏(规格0.5%,国药准字H37022025)、盐酸金霉素眼膏(规格0.5%,国药准字H37021990)、诺氟沙星滴眼液(规格8ml:24mg,国药准字H37022029)、氧氟沙星眼膏(规格2g:6mg,国药准字H20056406、规格3.5g:10.5mg,国药准字H20056407)、溴芬酸钠滴眼液(规格5ml:5mg(0.1%),国药准字H20150022)、双氯芬酸钠滴眼液(规格5ml:5mg,国药准字H10950098)、盐酸左氧氟沙星滴眼液(规格0.3%(按C18H20FN3O4计算),国药准字H20103569)、妥布霉素滴眼液(规格5ml:15mg(1.5万单位),国药准字H20063554、规格8ml:24mg(2.4万单位),国药准字H20063553);说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订,同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
|
氧氟沙星滴眼液等14个产品(16个批准文号)
|
—
|
5ml:15mg
|
滴眼剂
|
国药准字H10960124
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
|
—
|
鲁备2023002720
|
复方酮康唑软膏辅料十六十八醇供应商增加湖南芙蓉制药有限公司(十六十八醇批准文号:湘食药辅准字F20120002,登记号:F20209990766,登记状态:A)。
|
2023-02-01
|
复方酮康唑软膏
|
CYHS0503609
|
复方
|
软膏剂
|
国药准字H20064290
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台