山东辰欣佛都药业股份有限公司
- 别名: 山东辰欣佛都药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200469
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 滴眼剂;滴鼻剂;滴耳剂;灌肠剂;涂剂;眼膏剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧：滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、灌肠剂、涂剂（含激素类）、眼膏剂、软膏剂（含激素）、乳膏剂（含激素）。
- 生产范围: 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧：滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、灌肠剂、涂剂（含激素类）、眼膏剂、软膏剂（含激素）、乳膏剂（含激素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402327
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布洛芬混悬液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401735
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克立硼罗软膏
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401017
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普拉洛芬滴眼液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-04-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400860
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复方托吡卡胺滴眼液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-03-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400034
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曲伏噻吗滴眼液
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244431
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（0.4ml: 0.4mg）
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眼用制剂
|
—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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|
国药准字H20244030
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
|
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国药准字H37022028
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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5ml:25mg(按噻吗洛尔计)
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滴眼剂
|
—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-11
|
|
国药准字H20243358
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地夸磷索钠滴眼液
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3%(5ml:150mg)
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眼用制剂
|
—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-03-19
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|
国药准字H20233366
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溴芬酸钠滴眼液
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0.1%（5ml:5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计）
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眼用制剂
|
—
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
19.02
|
19.02
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
开塞露
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外用液体剂
|
20ml
|
18
|
1.8
|
32.4
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
6
|
1.79
|
10.74
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
硝酸咪康唑乳膏
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软膏剂
|
20g
|
1
|
18
|
18
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
红霉素软膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
4.44
|
4.44
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
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国药准字H20244431(2024-07-09)
|
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244030(2024-06-18)
|
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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地夸磷索钠滴眼液
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3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
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视同通过
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2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243358(2024-03-19)
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|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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溴芬酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
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视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233366(2023-03-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022036403
|
哈西奈德溶液等7个产品的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业（汶上）有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括哈西奈德溶液（规格0.1%，国药准字H37021820）、克霉唑溶液（规格1.5%，国药准字H37022351）、氧氟沙星滴耳液（规格 (1)5ml:15mg (2)8ml:24mg，国药准字H20055980）、盐酸萘甲唑啉滴鼻液（规格0.1%，国药准字H37023753）、盐酸洛美沙星滴耳液（规格5ml:15mg(以C17H19F2N3O3计)，国药准字H10980094）、开塞露（含甘油）（规格10ml；20ml，国药准字H37022711）、富马酸酮替芬滴鼻液（规格10ml:15mg（按C19H19NOS计），国药准字H19983189）；说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订，同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
|
哈西奈德溶液等7个产品
|
—
|
0.1%
|
涂剂
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国药准字H37021820
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
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—
|
—
|
|
鲁备2022036402
|
红霉素软膏等4个产品的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业（汶上）有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括红霉素软膏（规格1%，国药准字H37022024）、吲哚美辛软膏（规格1%，国药准字H37023741）、盐酸金霉素软膏（规格1%，国药准字H37021906）、复方酮康唑软膏（规格：复方，国药准字H20064290）；说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订，同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
|
红霉素软膏等4个产品
|
—
|
1%
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软膏剂
|
国药准字H37022024
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
|
—
|
|
鲁备2022036400
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醋酸氟轻松乳膏等18个产品（21个批准文号）的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业（汶上）有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括醋酸氟轻松乳膏（规格10g ：2.5mg，国药准字H37021964）、克霉唑乳膏（规格3%，国药准字H37022304）、酮康唑乳膏（规格10g:0.2g，国药准字H19999042）、联苯苄唑乳膏（规格15g:150mg，国药准字H20055738）、盐酸特比萘芬乳膏（规格10g:0.1g，国药准字H20057057、规格5g:0.05g，国药准字H20057056）、醋酸地塞米松乳膏（规格10g:5mg，国药准字H37021979、规格4g:2mg，国药准字H37021978）、硝酸咪康唑乳膏（规格2%，国药准字H37022308）、曲咪新乳膏（规格：硝酸咪康唑10mg；醋酸曲安奈德1mg；硫酸新霉素3000单位，国药准字H37023276）、丙酸倍氯米松乳膏（规格10g:2.5mg，国药准字H37022020）、复方倍氯米松樟脑乳膏（规格10g/支，国药准字H19994100）、醋酸曲安奈德乳膏（规格10g:2.5mg，国药准字H37021966）、哈西奈德乳膏（规格10g:10mg，国药准字H37021821）、复方克霉唑乳膏（规格：克霉唑1.5%，尿素15%，国药准字H37022022）、硫磺硼砂乳膏（规格：复方，国药准字H37023274）、醋酸曲安奈德尿素乳膏（规格：每10g含醋酸曲安奈德10mg，尿素1g，国药准字H37023664）、复方醋酸地塞米松乳膏（规格20g:15mg，国药准字H37023272）、利拉萘酯乳膏(规格10g:0.2g，国药准字H20052287)、维A酸乳膏（规格15g:15mg，国药准字H20063219、规格15g:3.75mg，国药准字H20063218）；说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订，同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
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醋酸氟轻松乳膏等18个产品（21个批准文号）
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—
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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国药准字H37021964
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
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山东辰欣佛都药业股份有限公司
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山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
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—
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|
鲁备2022036401
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氧氟沙星滴眼液等14个产品（16个批准文号）的药品再注册批件中生产企业名称由“辰欣佛都药业（汶上）有限公司”变更为“山东辰欣佛都药业股份有限公司”。具体产品包括氧氟沙星滴眼液（规格5ml：15mg，国药准字H10960124）、氟康唑滴眼液（规格5ml:25mg，国药准字H20073821）、马来酸噻吗洛尔滴眼液（规格5ml：25mg（按噻吗洛尔计），国药准字H37022028）、牛磺酸滴眼液（规格10ml:0.5g，国药准字H37023458）、硫酸锌尿囊素滴眼液（规格：硫酸锌0.1%，尿囊素0.1%，国药准字H37023275）、氯霉素滴眼液（规格8ml:20mg，国药准字H37021983）、红霉素眼膏（规格0.5%，国药准字H37022025）、盐酸金霉素眼膏（规格0.5%，国药准字H37021990）、诺氟沙星滴眼液（规格8ml:24mg，国药准字H37022029）、氧氟沙星眼膏（规格2g:6mg，国药准字H20056406、规格3.5g:10.5mg，国药准字H20056407）、溴芬酸钠滴眼液（规格5ml:5mg（0.1%），国药准字H20150022）、双氯芬酸钠滴眼液（规格5ml：5mg，国药准字H10950098）、盐酸左氧氟沙星滴眼液（规格0.3%（按C18H20FN3O4计算），国药准字H20103569）、妥布霉素滴眼液（规格5ml:15mg（1.5万单位），国药准字H20063554、规格8ml:24mg（2.4万单位），国药准字H20063553）；说明书和标签上生产企业、药品上市许可持有人名称进行相应修订，同时修订说明书、标签的企业联系方式。
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2022-11-16
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氧氟沙星滴眼液等14个产品（16个批准文号）
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—
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5ml：15mg
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滴眼剂
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国药准字H10960124
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
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—
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—
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鲁备2023002720
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复方酮康唑软膏辅料十六十八醇供应商增加湖南芙蓉制药有限公司（十六十八醇批准文号：湘食药辅准字F20120002，登记号：F20209990766，登记状态：A）。
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2023-02-01
|
复方酮康唑软膏
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CYHS0503609
|
复方
|
软膏剂
|
国药准字H20064290
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
