山东金城昆仑药业有限公司
- 别名: 山东金城昆仑药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200445
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-06-24
- 有效期至: 2025-06-23
- 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省淄博市淄川区昆仑镇晟地路286号：原料药。
- 生产范围: 山东省淄博市淄川区昆仑镇晟地路286号：原料药（盐酸阿考替胺、泊沙康唑、枸橼酸托法替布、乳糖酸克拉霉素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y鲁备2022011675
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申请将泊沙康唑生产企业名称由山东金城生物药业有限公司变更为山东金城昆仑药业有限公司。
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2022-04-25
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泊沙康唑
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Y20200000160
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东金城昆仑药业有限公司
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淄博市淄川区昆仑镇奎四村昆新路26号
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无
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无
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Y鲁备2023014201
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生产地址名称由“山东省淄博市淄川区昆仑镇奎四村昆新路26号”变更为“山东省淄博市淄川区昆仑镇晟地路286号”，实际生产地址未发生变化，系文字性变更，包装标签做相应修订。
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2023-05-17
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泊沙康唑
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—
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Y20200000160
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东金城昆仑药业有限公司
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山东省淄博市淄川区昆仑镇晟地路286号
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无
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无
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