山东铂源药业股份有限公司
- 别名: 山东铂源药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.boyuan-pharma.com/
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-10-10
- 统一社会信用代码: 913701257806047873
- 组织机构代码: 780604787
- 工商注册号: 370125200000980
- 纳税人识别号: 913701257806047873
- 企业类型: 其他
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济阳区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；新化学物质生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160312
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-04-26
- 有效期至: 2026-04-25
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号：原料药； 山东省德州市禹城市高新技术开发区惠禹南路169号：原料药。
- 生产范围: 山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号：原料药（雷奈酸锶、米格列奈钙、奥沙利铂、培美曲塞二钠、卡培他滨、盐酸特比萘芬、非布司他、卡铂、顺铂）； 山东省德州市禹城市高新技术开发区惠禹南路169号：原料药（非布司他、卡培他滨、依折麦布）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1500253
|
雷奈酸锶
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山东铂源药业有限公司
|
新药
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3.1
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2015-07-13
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件山东省 1006325619721
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查看 |
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CXHL1500834
|
依折麦布
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山东铂源药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-07-08
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2016-07-14
|
制证完毕－已发批件山东省 1006325712721
|
查看 |
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CYHS1401589
|
米格列奈钙
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山东铂源药业有限公司
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仿制
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6
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2015-06-09
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2015-06-08
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301719
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卡培他滨
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山东铂源药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-07-25
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2014-07-23
|
在审评审批中
|
查看 |
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CYHS1300971
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培美曲塞二钠
|
山东铂源药业有限公司
|
仿制
|
6
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2014-02-25
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2014-02-24
|
在审评审批中
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20163033
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盐酸特比萘芬
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—
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原料药
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—
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山东铂源药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-09-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鲁备2023001810
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本品的有效期由24个月延长至36个月，包装标签按规定修订。
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2023-01-18
|
盐酸特比萘芬
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—
|
—
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原料药
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Y20190006036
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东铂源药业股份有限公司
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山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2023001754
|
本品的有效期由24个月延长至36个月，包装标签按规定修订。
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2023-01-18
|
奥沙利铂
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—
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—
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原料药
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Y20170000383
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东铂源药业股份有限公司
|
山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2023001682
|
本品的有效期由24个月延长至36个月，包装标签按规定修订。
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2023-01-18
|
米格列奈钙
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—
|
—
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原料药
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Y20170001146
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东铂源药业股份有限公司
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山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
Y鲁备2022012198
|
本品生产企业名称由“山东铂源药业有限公司”变更为“山东铂源药业股份有限公司”，本品生产地址由“济南市济北经济开发区强劲街”变更为“山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号”，系文字性变更，生产经营实际地址未发生变化，包装标签按规定修订。
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2022-04-26
|
奥沙利铂
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—
|
—
|
原料药
|
Y20170000383
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东铂源药业股份有限公司
|
山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
Y鲁备2022012199
|
本品生产企业名称由“山东铂源药业有限公司”变更为“山东铂源药业股份有限公司”，本品生产地址由“济南市济北经济开发区强劲街”变更为“山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号”，系文字性变更，生产经营实际地址未发生变化，包装标签按规定修订。
|
2022-04-26
|
卡培他滨
|
—
|
—
|
原料药
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Y20170000785
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东铂源药业股份有限公司
|
山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
