广东众生药业股份有限公司药品信息查询_广东众生药业股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 彭树杰
经营状态: 在业
成立日期: 2005-01-06
统一社会信用代码: 914405007701970064
组织机构代码: 770197006
工商注册号: 440500000015405
纳税人识别号: 914405007701970064
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-01-06至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 汕头市市场监督管理局
经营范围: 药品经营；医疗器械经营；医药技术开发、医药技术转让；货物进出口、技术进出口；销售：消毒杀菌用品、卫生用品、化妆品、计生用品、塑料制品、电子计算机及配件、电话通信设备、文化办公机械设备，文化用品、五金交电、数码产品及配件、电子计算机网络设备及配件、仪器仪表、实验室专用设备、空调、医疗教学仪器及设备；科学仪器技术咨询服务；医院信息系统、影像系统、检验系统的销售、安装及维护；网络工程安装及综合布线；医疗设备、电子计算机软硬件的维修、技术服务、技术咨询及售后服务；医疗设备租赁；食品销售；保健食品销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务:
所在地址: 汕头市金平区东厦路1号世纪海岸雅园6幢2805号

许可/备案信息

编号: 粤20160459
分类码: AhzxBhChz
发证日期: 2020-10-28
有效期至: 2025-10-27
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸;合剂;口服液;糖浆剂;栓剂;软膏剂;乳膏剂;口服溶液剂;滴眼剂;冻干粉针剂;凝胶剂
生产地址: 1、广东省肇庆高新区凤岗西街6号共用中药前处理及提取车间，归属企业：广东逸舒制药股份有限公司。 2、广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸），合剂，口服液，糖浆剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂（激素类），口服溶液剂，鼻用制剂，眼用制剂（滴眼剂），冻干粉针剂，凝胶剂，中药前处理及提取车间。
生产范围: 1、广东省肇庆高新区凤岗西街6号共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广东逸舒制药股份有限公司。 2、广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸），合剂，口服液，糖浆剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂（激素类），口服溶液剂，鼻用制剂，眼用制剂（滴眼剂），冻干粉针剂，凝胶剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403878	复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散	湖北莱康医疗技术有限公司、广东华南药业集团有限公司	仿制	3	2024-11-13	—	—	查看
CYZB2402000	清热祛湿颗粒	广东逸舒制药股份有限公司、广东众生药业股份有限公司	补充申请	—	2024-10-18	—	—	查看
CYHS2403051	盐酸氨溴索口服溶液	广东众生药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-12	—	—	查看
CYHS2403052	盐酸氨溴索口服溶液	广东众生药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-12	—	—	查看
CYHS2402895	硫酸镁钠钾口服用浓溶液	广东隆赋药业股份有限公司、广东众生药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-04	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247266	羧甲司坦口服溶液	10ml∶0.2g	口服溶液剂	—	广东众生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-11-04
国药准字H20247267	羧甲司坦口服溶液	60ml∶1.2g	口服溶液剂	—	广东众生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-11-04
国药准字Z20050533	小儿增食颗粒	每袋装5g	颗粒剂	—	广东众生药业股份有限公司	中药	国产	2024-07-08
国药准字H44020717	舒必利片	0.1g	片剂	—	广东华南药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-07-04
国药准字H20244147	瑞巴派特片	0.1g	片剂	—	广东华南药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-06-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
酚氨咖敏片	片剂	co	100	0.15	15	广东华南药业集团有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
肝脾康胶囊	胶囊剂	350mg	40	1.625	65	广东众生药业股份有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
复方血栓通片	片剂	350mg	36	0.7389	26.6	广东众生药业股份有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
溴芬酸钠滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	1	38	38	广东众生药业股份有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
丁溴东莨菪碱胶囊	胶囊剂	10mg	6	9.585	57.51	广东华南药业集团有限公司	—	山东	2024-11-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广东华南药业集团有限公司	瑞巴派特片	100mg	片剂	视同通过	2024-06-28	4类	国药准字H20244147(2024-06-25)
广东华南药业集团有限公司	普拉洛芬滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243778(2024-05-21)
广东逸舒制药股份有限公司	奥美拉唑肠溶胶囊	20mg	胶囊剂	通过	2023-10-24	原6类	国药准字H20103041(2020-01-06)
广东华南药业集团有限公司	羧甲司坦口服溶液	10ml:500mg	口服液体剂	视同通过	2023-10-17	3类	国药准字H20234263(45211)
广东华南药业集团有限公司	盐酸氮䓬斯汀滴眼液	0.05%(6ml:3mg)	眼用制剂	视同通过	2023-08-24	4类	国药准字H20234045(2023-08-22)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用帕瑞昔布钠	帕瑞昔布钠	注射剂	40mg（按C19H18N2O4S计）	—	国药准字H20223593	广东众生药业股份有限公司	广东众生药业股份有限公司	2022-08-10	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201236	收到本品增加药品制剂的原料药产地北京凌云建材化工有限公司的备案资料。	2012-07-05	神曲胃痛胶囊	—	每粒装0.4g(含氢氧化铝70mg,碳酸氢钠260mg)	胶囊剂	国药准字Z44023765	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东众生药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201201175	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-25	治咳枇杷合剂	—	每瓶装120ml	合剂	国药准字Z20027447	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东众生药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201201174	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-25	众生丸	—	薄膜衣丸每丸重0.36g,糖衣丸----	丸剂(浓缩丸)	国药准字Z44023769	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东众生药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201200505	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-03-13	众生胶囊	CXZS0501267	每粒装0.5g	胶囊剂	国药准字Z20060171	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东众生药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201200447	收到本品增加每盒装12袋，每盒装22袋包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。	2012-03-05	清热祛湿颗粒	—	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z44023763	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东众生药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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