广东健信制药股份有限公司

  • 别名: 广东健信制药股份有限公司
  • 英文名: Shantou Jianxin Environmental Protection Technology Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黄邦信
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2006-11-02
  • 统一社会信用代码: 91440512794663657G
  • 组织机构代码: 794663657
  • 工商注册号: 440507000014080
  • 纳税人识别号: 91440512794663657G
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2006-11-02至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 汕头市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售:冻干粉针剂(药品生产许可证有效期限至2023年9月28日止)、无纺布、日用品;生产Ⅱ类6826物理治疗及康复设备(许可证有效期限至2025年1月27日);食品销售及互联网销售;保健食品销售及互联网销售;医药新技术、卫生材料及医药用品、自热型发热包的研究、开发,技术成果转让及技术的咨询服务;厂房租赁;物业管理;医疗设备的安装、维修、养护;实验室设备安装;医疗器械经营;销售:实验室设备、质量计量检测仪器、计量器具、化学试剂(危险化学品除外)、化工产品(危险化学品除外)、玻璃器皿、劳保用品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园

许可/备案信息

  • 编号: 粤20180647
  • 分类码: AhBh
  • 发证日期: 2023-05-05
  • 有效期至: 2028-05-04
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂
  • 生产地址: 汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园 冻干粉针剂。
  • 生产范围: 汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园 冻干粉针剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402263
复合磷酸氢钾注射液
广东健信制药股份有限公司、广东星昊药业有限公司
仿制
3
2024-07-19
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CYHS2402233
布美他尼注射液
广东健信制药股份有限公司、中山万汉制药有限公司
仿制
3
2024-07-18
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CYHB2350516
注射用奥美拉唑钠
广东健信制药股份有限公司
补充申请
原6
2023-07-03
查看
CYHB2300908
利培酮口服溶液
广东健信制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司
补充申请
4
2023-04-28
查看
CYHB2250258
注射用泮托拉唑钠
广东健信制药股份有限公司
补充申请
4
2022-05-05
2022-05-05
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20059658
布美他尼注射液
2ml:0.5mg
注射剂
广东健信制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-27
国药准字H20234530
左氧氟沙星片
0.5g(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计)
片剂
汕头经济特区鮀滨制药厂
化学药品
国产
2023-11-21
国药准字H20050742
注射用藻酸双酯钠
50mg
注射剂
广东健信制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-09
国药准字H20056145
注射用奥美拉唑钠
40mg(以奥美拉唑计)
注射剂
广东健信制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-09
国药准字H20041538
注射用盐酸索他洛尔
40mg
注射剂
广东健信制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg
0.99
广东健信制药股份有限公司
河南
2024-11-12
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左卡尼汀注射液
注射剂
5ml:1g
1
12.2
12.2
长春翔通药业有限公司
广东健信制药股份有限公司
宁夏
2024-11-08
查看
注射用盐酸索他洛尔
注射剂
40mg
1
52.6
52.6
广东健信制药股份有限公司
广东健信制药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
注射用阿魏酸钠
注射剂
100mg
1
7.8
7.8
广东健信制药股份有限公司
广东健信制药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
注射用盐酸多西环素
注射剂
100mg
1
25.6
25.6
广东健信制药股份有限公司
广东健信制药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广东健信制药股份有限公司
左氧氟沙星片
500mg
片剂
视同通过
2023-11-24
4类
国药准字H20234530(2023-11-21)
广东健信制药股份有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2023-10-24
4类
国药准字H20066305(2021-07-08)
广东健信制药股份有限公司
左卡尼汀注射液
5ml:1g
注射剂
通过
2022-07-07
原6类
国药准字H20123303(2017-09-01)
广东健信制药股份有限公司
利培酮口服溶液
0.1%(30ml:30mg)
口服液体剂
视同通过
2022-02-28
4类
国药准字H20223086(2022-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用泮托拉唑钠
泮托拉唑钠
注射剂
40mg(按C16H15F2N3O4S计)
国药准字H20066305
广东健信制药股份有限公司
广东健信制药股份有限公司
2023-10-20
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022013133
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》(2022年第18号)规定修订【不良反应】、【注意事项】项内容。
2022-05-07
注射用泮托拉唑钠
CYHS0505142
40mg(按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)
注射剂
国药准字H20066305
广东省药品监督管理局
已备案
广东健信制药股份有限公司
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
广东健信制药股份有限公司
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
粤备2022013123
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》(2022年第18号)规定修订【不良反应】、【注意事项】项内容。
2022-05-07
注射用奥美拉唑钠
Y0412782
40mg(以奥美拉唑计)
注射剂
国药准字H20056145
广东省药品监督管理局
已备案
广东健信制药股份有限公司
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
广东健信制药股份有限公司
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
粤备2021106794
增加药品制剂的原料供应商:在原有“湖南中启制药有限公司”的基础上增加“美亚药业海安有限公司”作为我司产品“注射用环磷腺苷”的原料“环磷腺苷”的供应商。
2021-12-01
注射用环磷腺苷
20mg
注射剂
国药准字H20033481
广东省药品监督管理局
已备案
广东健信制药股份有限公司
广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
广东健信制药股份有限公司
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
粤备2021082783
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)规定修订【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容。
2021-06-01
注射用甲磺酸培氟沙星
CYHS0505141
0.4g(以培氟沙星计)
注射剂
国药准字H20065978
广东省药品监督管理局
已备案
广东健信制药股份有限公司
广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
广东健信制药股份有限公司
广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
粤备2021081355
根据《国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告》(2021年第43号)规定修订【不良反应】、【注意事项】项内容。
2021-05-25
注射用阿魏酸钠
Y0303034
0.1g
注射剂
国药准字H20055460
广东省药品监督管理局
已备案
广东健信制药股份有限公司
广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
广东健信制药股份有限公司
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园

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