广东天普生化医药股份有限公司
- 别名: 广东天普生化医药股份有限公司
- 英文名: Techpool Bio-Pharma Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 左敏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-03-25
- 统一社会信用代码: 91440101190490505C
- 组织机构代码: 190490505
- 工商注册号: 440101400005743
- 纳税人识别号: 91440101190490505C
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-03-25至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 商品信息咨询服务;医学研究和试验发展;药品研发;非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）;销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）;化学药品原料药制造;生物药品制造;许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路８９号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160005
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 冻干粉针剂，小容量注射剂，原料药。
- 生产范围: 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 冻干粉针剂，小容量注射剂，原料药（蔗糖铁、尤瑞克林、乌司他丁溶液、尿激酶）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101698
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注射用绒促性素
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江西浩然生物制药有限公司、广东天普生化医药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2021-08-19
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2021-09-14
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已发件 1053117197535
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查看 |
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CYHB2101498
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注射用绒促性素
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江西浩然生物制药有限公司、广东天普生化医药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2021-07-12
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2021-08-10
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已发件 1053117278635
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查看 |
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CYHB2101499
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注射用绒促性素
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江西浩然生物制药有限公司、广东天普生化医药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2021-07-12
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2021-07-12
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—
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查看 |
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CYHB1906594
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注射用乌司他丁
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广东天普生化医药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-07
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2020-04-02
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已发件 广东省 1014476737734
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查看 |
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CYHB1906592
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注射用乌司他丁
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广东天普生化医药股份有限公司
|
补充申请
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—
|
2019-12-07
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2020-04-02
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已发件 广东省 1014476737734
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20064471
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蔗糖铁注射液
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5ml:100mg(以Fe计)
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注射剂
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—
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广东天普生化医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-01
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国药准字H20040505
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乌司他丁注射液
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1ml:5万单位
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注射剂
|
—
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广东天普生化医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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国药准字H20040506
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乌司他丁注射液
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2ml:10万单位
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注射剂
|
—
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广东天普生化医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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国药准字H20110128
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蔗糖铁
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—
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原料药
|
—
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广东天普生化医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-25
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国药准字H20040476
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乌司他丁溶液
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液体原料药
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原料药
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—
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广东天普生化医药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用绒促性素
|
注射剂
|
5000iu
|
1
|
136.33
|
136.33
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
江西浩然生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-08
|
查看 |
|
注射用尿激酶
|
注射剂
|
0.1miu
|
1
|
129
|
129
|
广东天普生化医药股份有限公司
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广东天普生化医药股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
注射用尿激酶
|
注射剂
|
0.25miu
|
1
|
260.15
|
260.15
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
注射用尿激酶
|
注射剂
|
0.25miu
|
1
|
172.43
|
172.43
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用尿激酶
|
注射剂
|
0.25miu
|
1
|
172.43
|
172.43
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200801458
|
收到本品增加原料药产地青岛康原药业有限公司的备案资料。
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2008-08-28
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注射用绒促性素
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—
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—
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注射剂(冻干粉针剂)
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国药准字H44024874（1,000单位）；国药准字H44024875（5,000单位）
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东天普生化医药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200310
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-02-16
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注射用尤瑞克林
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CXHS0501146
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0.15PNA单位
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注射剂
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国药准字H20052065
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100907
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-04-22
|
注射用乌司他丁
|
—
|
10万单位
|
注射剂（冻干）
|
国药准字H19900134
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东天普生化医药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100722
|
收到本品增加硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒10瓶包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2011-03-31
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注射用乌司他丁
|
—
|
10万单位
|
注射剂（冻干）
|
国药准字H19900134
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100721
|
收到本品增加硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒10瓶包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2011-03-31
|
注射用乌司他丁
|
—
|
5万单位
|
注射剂（冻干）
|
国药准字H19900133
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东天普生化医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
