广东安诺药业股份有限公司
- 别名: 广东安诺药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.annol.net.cn/
工商信息
- 法定代表人: 陈学恩
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-09-15
- 统一社会信用代码: 91445200560891710N
- 组织机构代码: 560891710
- 工商注册号: 445200000029141
- 纳税人识别号: 91445200560891710N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-09-15至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 揭阳市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、医疗器械、保健食品、食品；中药前处理及提取车间、智能家庭消费设备制造；家用电器销售；家用电器研发；家用电器制造；电器辅件销售；货物进出口；电子产品销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 普宁市英歌山工业区内省道236线西侧
许可/备案信息
- 编号: 粤20160461
- 分类码: AhzxCh
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 广东省普宁市英歌山工业区 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省普宁市英歌山工业区 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401280
|
镇咳宁颗粒
|
广东安诺药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401585
|
盐酸贝尼地平片
|
福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401029
|
腺苷钴胺胶囊
|
杭州沐源生物医药科技有限公司、广东安诺药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302518
|
护骨胶囊
|
广东安诺药业股份有限公司
|
补充申请
|
原3
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302208
|
比索洛尔氨氯地平片
|
福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249011
|
阿戈美拉汀片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20244639
|
腺苷钴胺胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20243604
|
瑞巴派特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20213175
|
盐酸西那卡塞片
|
25mg(以C22H22F3N计)
|
片剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
|
国药准字H20203264
|
枸橼酸莫沙必利片
|
5mg(以C21H25ClFN3O3·C6H8O7计)
|
片剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腺苷钴胺胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
6
|
7.1
|
42.6
|
广东安诺药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
镇咳宁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
9
|
5.68
|
51.12
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
腺苷钴胺胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
6
|
7.1
|
42.6
|
广东安诺药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
枸橼酸莫沙必利片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
1.694
|
16.94
|
广东安诺药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
枸橼酸莫沙必利片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
1.6515
|
33.03
|
广东安诺药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东安诺药业股份有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2019-03-04
|
—
|
国药准字H44020885(2019-10-15)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H44020885
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
2019-02-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸西那卡塞片
|
盐酸西那卡塞
|
片剂
|
25mg（以C22H22F3N计）
|
—
|
国药准字H20213175
|
福建海西新药创制有限公司
|
广东安诺药业股份有限公司
|
2021-03-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸莫沙必利片
|
枸橼酸莫沙必利
|
片剂
|
5mg（以C21H25ClFN3O3·C6H8O7计）
|
—
|
国药准字H20203264
|
福建海西新药创制有限公司
|
广东安诺药业股份有限公司
|
2020-06-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021093425
|
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》修订【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。
|
2021-08-16
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g(按C18H20FN3O4计算)
|
胶囊剂
|
国药准字H20000162
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东省普宁市英歌山工业区
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东省普宁市英歌山工业区
|
—
|
—
|
|
粤备2021093421
|
依据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号)修订本品说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。
|
2021-08-12
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字 H44020880
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东省普宁市英歌山工业区
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东省普宁市英歌山工业区
|
—
|
—
|
|
粤备2021093418
|
依据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号)修订本品说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。
|
2021-08-12
|
氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H44024906
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东省普宁市英歌山工业区
|
广东安诺药业股份有限公司
|
广东省普宁市英歌山工业区
|
—
|
—
|
|
粤备202000255
|
收到本品胶囊壳颜色由“0#金宝兰胶囊”变更为“0#棕红胶囊”的备案资料。
|
2020-04-23
|
脂可清胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20043852
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东安诺药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000215
|
收到本品增加“每瓶36粒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2020-04-13
|
茴拉西坦胶囊
|
Y0301673
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H20033814
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东安诺药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
