广东恒诚制药股份有限公司
- 别名: 广东恒诚制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谭伟雄
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-08-06
- 统一社会信用代码: 914408007528915476
- 组织机构代码: 752891547
- 工商注册号: 440800000007680
- 纳税人识别号: 914408007528915476
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-08-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湛江市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售（有效期均至2025年12月6日）：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、丸剂（水蜜丸、水丸），糖浆剂、溶液剂（外用，激素类）、散剂（含外用）、酒剂、酊剂（含外用）、茶剂、搽剂（含外用）、中药前处理及提取车间；生产、销售：食品、消毒用品、医疗器械、口罩；收购中药材、食用油料自用；药材加工。（以上项目不含危险化学品）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 湛江经济技术开发区东海大道599号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160433
- 分类码: AhzxCz
- 发证日期: 2020-12-07
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;丸剂;水蜜丸;水丸;糖浆剂;溶液剂;散剂;酒剂;酊剂;茶剂;搽剂
- 生产地址: 广东省湛江经济技术开发区东海大道599号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，丸剂（水蜜丸、水丸），糖浆剂，溶液剂（外用，激素类），散剂（含外用），酒剂，酊剂（含外用），茶剂，搽剂（含外用），中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省湛江经济技术开发区东海大道599号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，丸剂（水蜜丸、水丸），糖浆剂，溶液剂（外用，激素类），散剂（含外用），酒剂，酊剂（含外用），茶剂，搽剂（含外用），中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400008
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芙蓉抗流感片
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陕西恒诚制药有限公司
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补充申请
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原9
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2024-01-03
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查看 |
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CYHB2300774
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罗红霉素胶囊
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海南恒诚三叶制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司
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补充申请
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2023-04-12
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查看 |
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CYHB2300775
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罗红霉素胶囊
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海南恒诚三叶制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300772
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头孢克洛干混悬剂
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海南恒诚三叶制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-12
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—
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查看 |
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CYHB2300771
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氨苄西林胶囊
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海南恒诚三叶制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-12
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20066350
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氢溴酸右美沙芬糖浆
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10ml:15mg
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糖浆剂
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海南三叶制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z46020036
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七厘散
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每瓶装1.5g
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散剂
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—
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海南三叶制药厂有限公司
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中药
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国产
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2024-07-18
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国药准字Z46020035
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感冒清片
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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—
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海南三叶制药厂有限公司
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中药
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国产
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2024-07-18
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国药准字H20041841
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注射用加替沙星
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200mg(以C19H22FN3O4计)
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注射剂
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—
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海南三叶制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-18
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国药准字B20020322
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七子填精口服液
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每瓶装20ml
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口服溶液剂
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海南三叶制药厂有限公司
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中药
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国产
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2024-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美沙拉秦肠溶片
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片剂
|
400mg
|
24
|
1.8279
|
43.87
|
恒诚制药集团淮南有限公司
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恒诚制药集团淮南有限公司
|
江苏
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2024-11-08
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查看 |
|
美沙拉秦肠溶片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
1.8279
|
43.87
|
恒诚制药集团淮南有限公司
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恒诚制药集团淮南有限公司
|
山西
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2024-11-04
|
查看 |
|
美沙拉秦肠溶片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
1.8279
|
43.87
|
恒诚制药集团淮南有限公司
|
恒诚制药集团淮南有限公司
|
江苏
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2024-11-01
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查看 |
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头孢羟氨苄分散片
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片剂
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250mg
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24
|
0.8033
|
19.28
|
陕西恒诚制药有限公司
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陕西恒诚制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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头孢泊肟酯片
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片剂
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50mg
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12
|
1.6892
|
20.27
|
海南三叶制药厂有限公司
|
海南三叶制药厂有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南三叶制药厂有限公司
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奥美拉唑肠溶胶囊
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20mg
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胶囊剂
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通过
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2024-03-18
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—
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国药准字H10920123(2020-08-16)
|
|
海南三叶制药厂有限公司
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阿莫西林颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
|
海南三叶制药厂有限公司
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阿莫西林颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-12-28
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022023872
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根据国家药品监督管理局2022年5月31日发布的《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）》要求，对蛇胆川贝液说明书及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】3项内容进行修订，修订的内容具体如下：（1）【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。”（2）【禁忌】由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”（3）【注意事项】由“1.忌食辛辣、油腻食物。2.本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。6.孕妇、体质虚弱者慎用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。 4.忌食辛辣、油腻食物5.本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。7.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。8.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。9.孕妇、体质虚弱者慎用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”
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2022-08-08
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蛇胆川贝液
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—
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每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z44022740
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
—
|
—
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粤备2022012012
|
本品依据药品再注册批件（批件号：2020R003026）要求，恢复生产上市。
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2022-07-06
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健脾颗粒
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—
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每袋重14g(相当于总药材4克)
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颗粒剂
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国药准字Z44021529
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
—
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—
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粤备2022010096
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本品依据药品再注册批件（批件号：2020R003318）要求，恢复生产上市。
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2022-07-06
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复方南板蓝根颗粒
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—
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每袋重10g
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颗粒剂
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国药准字Z44022739
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
—
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—
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粤备2022010712
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本品增加“每瓶装42克”的包装规格。
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2022-04-20
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藿胆丸
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—
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—
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丸剂(水丸)
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国药准字Z44023471
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
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—
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粤备2021100652
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根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》（2021年第88号）规定修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
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2021-09-28
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感冒清热颗粒
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每袋装12克
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颗粒剂
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国药准字Z44023466
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东恒诚制药股份有限公司
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广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
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