广东新南方青蒿药业股份有限公司
- 别名: 广东新南方青蒿药业股份有限公司
- 英文名: Artepharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.xnfyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 张志坚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-06-27
- 统一社会信用代码: 914414237769133682
- 组织机构代码: 776913368
- 工商注册号: 441423000000608
- 纳税人识别号: 914414237769133682
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-06-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅州市市场监督管理局
- 经营范围: 投资设立制药厂；生产：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液，原料药；中药前处理及提取车间；提供医药市场策划咨询服务；青蒿收购；生产、加工、销售：饮料、酒；国内贸易、对外贸易；货物或技术进出口；中药材种植、收购；林木良种繁育销售；中药材及农林作物繁育种植科学研究，技术开发、咨询；中药饮片加工、生产、销售；中药新技术研究、开发及推广；不动产租赁经营；食用农产品批发；初级农产品收购；食用农产品零售；茶叶种植；食品经营；食品、酒、饮料及茶生产专业设备制造；食品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务: 抗疟疾药物青蒿素哌喹片普药和浸膏的研发、生产、销售
- 所在地址: 广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园
许可/备案信息
- 编号: 粤20160509
- 分类码: AhzyxDh
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园 片剂，硬胶囊剂，原料药，中药前处理及提取车间，中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、粉碎、炙制）
- 生产范围: 广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园 片剂，硬胶囊剂，原料药（哌喹），中药前处理及提取车间（口服制剂），中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、粉碎、炙制）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2300184
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青蒿琥酯
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MANGALAM DRUGS AND ORGANICS LTD.、广东新南方青蒿药业股份有限公司
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2023-07-22
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JTH2200145
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青蒿琥酯
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MANGALAM DRUGS AND ORGANICS LTD.、广东新南方青蒿药业股份有限公司
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2022-07-29
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CXHL2101121
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青蒿素硫酸羟氯喹片
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广东新南方青蒿药业股份有限公司、广州中医药大学科技产业园有限公司、广东新南方青蒿药业股份有限公司/广州中医药大学科技产业园有限公司
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新药
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2.3
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2021-05-18
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2021-08-03
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JTH2000186
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磷酸哌喹
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MANGALAM DRUGS AND ORGANICS LTD.、广东新南方青蒿药业股份有限公司
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2020-07-06
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2020-07-16
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已发件 1010598078932
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JTH2000073
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青蒿琥酯
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MANGALAM DRUGS AND ORGANICS LTD.、广东新南方青蒿药业股份有限公司
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2020-03-11
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2020-03-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20184164
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青蒿素哌喹片
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每片含青蒿素31.25mg,哌喹187.5mg
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片剂
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-15
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国药准字H20080424
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青蒿素哌喹片
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每片含青蒿素62.5mg，哌喹375mg
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片剂
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-04
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国药准字Z20120023
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夏桑菊胶囊
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-01-10
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国药准字Z20133008
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降脂减肥胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-01-03
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国药准字Z20120022
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夏桑菊片
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每片0.6g
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片剂
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-12-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201900146
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收到本品增加“铝塑包装：12粒/板×3板/盒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2019-03-12
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夏桑菊胶囊
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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国药准字Z20120023
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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粤备201800264
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收到本品增加“铝塑包装：6片/盒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-04-13
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青蒿素哌喹片
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CXHB0800212
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每片含青蒿素62.5mg，哌喹375mg
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片剂
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国药准字H20080424
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东新南方青蒿药业股份有限公司
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