广东生命一号药业股份有限公司
- 别名: 广东生命一号药业股份有限公司
- 英文名: Guangdong Shengming Yihao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴福培
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-05-16
- 统一社会信用代码: 914409817499937530
- 组织机构代码: 749993753
- 工商注册号: 440981000008017
- 纳税人识别号: 914409817499937530
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-05-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 茂名市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，中药前处理及提取车间；保健食品；食品。批发：预包装食品（非酒精饮料）。（凭有效的《药品生产许可证》、《食品生产许可证》、《食品经营许可证》经营）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 高州市河西路25号
许可/备案信息
- 编号: 粤20170406
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-12-30
- 有效期至: 2026-12-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸
- 生产地址: 广东省高州市河西路25号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水蜜丸），中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省高州市河西路25号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水蜜丸），中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0900014
|
心脑健片
|
广东生命一号药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2009-09-07
|
2010-10-18
|
制证完毕－已发批件广东省 EG658620565CS
|
查看 |
|
CYZB0600520
|
咳特灵胶囊
|
广东生命一号药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-13
|
2007-07-25
|
已发批件广东省 ET288335695CN
|
查看 |
|
CYZB0503208
|
复方丹参片
|
广东生命一号药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-16
|
2007-08-14
|
已发通知件广东省 ET182930855CN
|
查看 |
|
CYZB0503210
|
妇康宁片
|
广东生命一号药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-28
|
2017-09-27
|
已发件 广东省 1003937091727
|
查看 |
|
CYZB0503209
|
妇康宁片
|
广东生命一号药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-28
|
2007-03-05
|
制证完毕－已发批件广东省 EP737065202CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44021015
|
复方磺胺甲噁唑片
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
片剂
|
—
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z44020558
|
妇康宁片
|
每片重0.25g
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z44022764
|
石斛夜光丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z44022754
|
复方丹参片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
—
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z44020557
|
大黄䗪虫丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
田参氨基酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
1.6
|
15.97
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备202100018
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2021-01-04
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z44022760
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000531
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2020-07-10
|
复方丹参片
|
—
|
每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z44022754
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900470
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2019-06-28
|
骨刺片
|
—
|
每片重0.2g
|
片剂
|
国药准字Z44022758
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900467
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2019-06-28
|
牛黄解毒片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z44022761
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东生命一号药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
