广东罗浮山国药股份有限公司
- 别名: 广东罗浮山国药股份有限公司
- 英文名: Guangdong Luofushan Sinopharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 娄秀梅
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2000-12-15
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 440103000004913
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-15至2010-04-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市荔湾区市场监督管理局
- 经营范围: 制造、加工：片剂，胶囊剂，颗粒剂，滴丸剂，软胶囊剂。中药前处理和提取车间（口服制剂）。（药品生产许可证有效期至2010年12月31日）。批发和零售贸易（国家专营专控商品除外）。*(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市荔湾区沙面南街48号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160389
- 分类码: AhzyxBz
- 发证日期: 2020-09-11
- 有效期至: 2025-09-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;搽剂;洗剂;栓剂;软胶囊剂;滴丸剂
- 生产地址: 博罗县长宁镇 小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，搽剂，膏药，洗剂，栓剂，软胶囊剂，滴丸剂，中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、燀制，直接口服饮片），中药前处理及提取车间，中药配方颗粒（省内试点）。
- 生产范围: 博罗县长宁镇 小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，搽剂，膏药，洗剂，栓剂，软胶囊剂，滴丸剂，中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、燀制，直接口服饮片），中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂、注射制剂），中药配方颗粒（省内试点）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400793
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感冒灵颗粒
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广东罗浮山国药股份有限公司、西安大唐制药集团有限公司
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补充申请
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2024-05-09
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查看 |
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CYZB2400433
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活血风寒膏
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广东罗浮山国药股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司
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补充申请
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2024-03-08
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—
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查看 |
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CYZB2301158
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消炎利胆片
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广东罗浮山葛洪制药有限公司、广东罗浮山国药股份有限公司
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补充申请
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2023-06-28
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—
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查看 |
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CYZB2301088
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宫炎平胶囊
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广东罗浮山葛洪制药有限公司、广东罗浮山国药股份有限公司
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补充申请
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2023-06-13
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查看 |
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CYZB2301093
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复方丹参片
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广东罗浮山葛洪制药有限公司、广东罗浮山国药股份有限公司
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补充申请
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2023-06-13
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090814
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苁黄补肾胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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广东罗浮山国药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-13
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国药准字Z20093572
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更年灵胶囊
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每粒装0.3g（含维生素B1 10mg，谷维素15mg，维生素B6 10mg）
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胶囊剂（硬胶囊）
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广东罗浮山国药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-13
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国药准字Z20090408
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宫炎平滴丸
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每丸重50mg
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滴丸剂
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—
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广东罗浮山国药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-04
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国药准字Z20090522
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复方风湿宁颗粒
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每袋装4g
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颗粒剂
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—
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广东罗浮山国药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-07-10
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国药准字Z20090607
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独一味滴丸
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每袋装3g
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滴丸剂
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—
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广东罗浮山国药股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-07-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方风湿宁片
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片剂
|
480mg
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60
|
3.7083
|
222.5
|
广东罗浮山国药股份有限公司
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广东罗浮山国药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
复方风湿宁片
|
片剂
|
480mg
|
48
|
3.7083
|
178
|
广东罗浮山国药股份有限公司
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广东罗浮山国药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
感冒清胶囊
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胶囊剂
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500mg:24mg
|
30
|
0.26
|
7.8
|
广东罗浮山国药股份有限公司
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广东罗浮山国药股份有限公司
|
四川
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2024-09-26
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
320mg
|
60
|
0.13
|
7.8
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
四川
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2024-09-26
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
350mg
|
100
|
0.35
|
35
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东
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2024-09-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201300561
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2013-03-13
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风油精
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—
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每瓶装(1)3ml(2)6ml(3)9ml(4)12ml(5)30ml
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搽剂
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国药准字Z44021302
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东罗浮山国药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
|
粤备201201286
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收到本品修订说明书、完善药品说明书安全性内容的备案资料及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-13
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香丹注射液
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—
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每支装2ml
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注射剂
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国药准字Z20063664
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东罗浮山国药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201165
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-20
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复方感冒灵片
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—
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每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg;每片重0.24g(薄膜衣片,含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg)
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片剂(糖衣,薄膜衣)
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国药准字Z44021409
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东罗浮山国药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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粤备201201164
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-20
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感冒清胶囊
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—
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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国药准字Z44021412
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东罗浮山国药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201168
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-20
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咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z44022354
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
—
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—
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—
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