广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
- 别名: 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
- 英文名: Star Lake Bioscience Co.,Inc.Zhaoqing Guangdong
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖志权
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2006-12-11
- 统一社会信用代码: 91441200796261264M
- 组织机构代码: 796261264
- 工商注册号: 441200000007050
- 纳税人识别号: 91441200796261264M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-12-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肇庆市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：原料药、片剂（凭<>经营）、化工原料（不含易燃易爆危险化学品及易制毒化学品）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 肇庆市和平路64号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160476
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 1、广东省肇庆市和平路64号 原料药。 2、广东省肇庆市鼎湖区莲花路 原料药，片剂。
- 生产范围: 1、广东省肇庆市和平路64号 原料药（肌苷、脯氨酸、脯氨酸（供注射用））。 2、广东省肇庆市鼎湖区莲花路 原料药（利巴韦林、阿德福韦酯），片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1409383
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利巴韦林
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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补充申请
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—
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2015-04-15
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2017-02-20
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制证完毕－已发批件广东省 1085656837222
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查看 |
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CXHS1400084
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盐酸美金刚
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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新药
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3.1
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2014-06-04
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2016-05-04
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制证完毕－已发批件广东省 1017853616518
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CYHS1300947
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利巴韦林片
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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仿制
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6
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2013-11-20
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件广东省 1049908561017
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查看 |
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CYHS1300945
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利巴韦林片
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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仿制
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6
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2013-11-20
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件广东省 1049908561017
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查看 |
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CYHS1300946
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利巴韦林片
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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仿制
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6
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2013-11-20
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件广东省 1049908561017
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20100028
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阿德福韦酯片
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10mg
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片剂
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—
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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化学药品
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国产
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2021-01-06
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国药准字H20100027
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阿德福韦酯
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—
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原料药
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—
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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化学药品
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国产
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2021-01-06
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国药准字H19999260
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脯氨酸
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原料药
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原料药
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—
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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化学药品
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国产
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2019-11-11
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国药准字H19999261
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脯氨酸
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原料药(供注射用)
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原料药
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—
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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化学药品
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国产
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2019-11-11
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国药准字H44024129
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肌苷
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原料药
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原料药
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—
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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化学药品
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国产
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2019-11-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
1
|
1.38
|
1.38
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
广东
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2018-09-10
|
— |
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
1
|
1.45
|
1.45
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
—
|
广东
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2018-05-02
|
— |
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
1
|
1.45
|
1.45
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
— |
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
1
|
1.45
|
1.45
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
广东
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2018-05-02
|
— |
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
1.78
|
12.46
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
—
|
广东
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2017-06-02
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201200155
|
收到本品增加10片/瓶，20片/瓶包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-01-18
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阿德福韦酯片
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CXHB0900468
|
10mg
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片剂
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国药准字H20100028
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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|
粤备201001652
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-05-27
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阿德福韦酯片
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CXHB0900468
|
10mg
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片剂
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国药准字H20100028
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
—
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—
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—
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—
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—
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粤备201501108
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版及国家食品药品监督管理局标准YBH02432009
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2015-11-06
|
阿德福韦酯片
|
CXHB0900468
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20100028
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201501107
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企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版及国家食品药品监督管理局标准YBH02422009。
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2015-11-06
|
阿德福韦酯
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CXHB0900467
|
—
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原料药
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国药准字H20100027
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂
|
—
|
—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
