广东逸舒制药股份有限公司
- 别名: 广东逸舒制药股份有限公司
- 英文名: Guangdong Eashu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.eashu.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘政文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-10-09
- 统一社会信用代码: 914412007254731393
- 组织机构代码: 725473139
- 工商注册号: 441200000014934
- 纳税人识别号: 914412007254731393
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-10-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肇庆市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、加工、销售：药品、原料药（按许可证核定事项和期限从事经营）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化工产品生产和销售（不含许可类化工产品）；生物化工产品技术研发；保健食品、消毒产品、固体饮料、化妆品的生产、销售；医疗器械、卫生用品的销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务: 公司主要从事化学药制剂、化学原料药和中成药的研发、生产和销售
- 所在地址: 广东省肇庆高新区凤岗西街6号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160477
- 分类码: AhzxBhChDh
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂
- 生产地址: 1、广东省肇庆高新区凤岗西街6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药前处理及提取车间。 2、肇庆市鼎湖区城区工业区 原料药。
- 生产范围: 1、广东省肇庆高新区凤岗西街6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。 2、肇庆市鼎湖区城区工业区 原料药（羧甲司坦、亚硫酸氢甲苯丙酮、氯贝酸铝、盐酸丁卡因、苯佐卡因、牛磺酸、甲苯磺丁脲、盐酸普罗帕酮、甘草酸单钾A、合成鱼腥草素、硝苯地平、新鱼腥草素钠、甲磺酸左氧氟沙星、非那雄胺）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402000
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清热祛湿颗粒
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广东逸舒制药股份有限公司、广东众生药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-18
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查看 |
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CYHB2201928
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硫糖铝口服混悬液
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广东逸舒制药股份有限公司、广东华南药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250602
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奥美拉唑肠溶胶囊
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广东逸舒制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2022-09-27
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—
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查看 |
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CYHB2201542
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复方菠萝蛋白酶肠溶片
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南京海鲸药业有限公司、广东逸舒制药股份有限公司
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补充申请
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2022-08-24
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—
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查看 |
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CYHB2201543
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复方菠萝蛋白酶肠溶片
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南京海鲸药业有限公司、广东逸舒制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093008
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化痰消咳片
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每片重0.3g(含鱼腥草素钠20mg、亚硫酸氢钾苯丙酮3mg)
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片剂（薄膜衣）
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—
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广东逸舒制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-08-11
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国药准字H20080303
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盐酸吡格列酮口腔崩解片
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15mg(以吡格列酮计)
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片剂
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—
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广东逸舒制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-08
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国药准字Z20083108
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板蓝根茶
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每块重10g
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茶剂
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—
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广东逸舒制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-08-26
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国药准字Z44022575
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板蓝根茶
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每块重15g
|
茶剂
|
—
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广东逸舒制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-08-26
|
|
国药准字H20080335
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苦参素片
|
0.2g
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片剂
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—
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广东逸舒制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-07-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫糖铝口服混悬液
|
口服液体剂
|
5ml:1g
|
24
|
1.3288
|
31.89
|
广东华南药业集团有限公司
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广东逸舒制药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
熊去氧胆酸片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
1.97
|
59.1
|
广东逸舒制药股份有限公司
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广东逸舒制药股份有限公司
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甘肃
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
12
|
1.23
|
14.76
|
广东逸舒制药股份有限公司
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广东逸舒制药股份有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
氨糖美辛肠溶片
|
片剂
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25mg/75mg
|
40
|
0.6375
|
25.5
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
尼美舒利胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
0.901
|
18.02
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-10-24
|
原6类
|
国药准字H20103041(2020-01-06)
|
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
氯雷他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-08
|
—
|
国药准字H20052214(2021-01-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定片
|
氯雷他定
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片剂
|
10mg
|
逸舒长
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国药准字H20052214
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
2022-03-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
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奥美拉唑
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胶囊剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20103041
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
2023-10-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022028741
|
根据《国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告》（2022年第49号）规定修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项内容。
|
2022-09-13
|
氨糖美辛肠溶片
|
—
|
吲哚美辛25mg,盐酸氨基葡萄糖75mg。
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H44022796
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
—
|
—
|
|
粤备2022024693
|
本品生产地址由“肇庆市鼎湖区城区工业区、广东省肇庆高新区凤岗西街6号”变更为“广东省肇庆高新区凤岗西街6号”。
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2022-08-12
|
复方菠萝蛋白酶肠溶片
|
—
|
1万单位
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片剂(肠溶)
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国药准字H44024640
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东逸舒制药股份有限公司
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广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
—
|
—
|
|
粤备2022018234
|
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品有效期，由原来的“18个月”变为“24个月”。
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2022-06-17
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氯雷他定片
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CXHS0500083
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20052214
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022016643
|
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品有效期，由原来的“18个月”变为“24个月”。
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2022-06-13
|
羧甲司坦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008473
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
肇庆市鼎湖区城区工业区
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
粤备2022012599
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）规定修订【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项内容。
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2022-05-05
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0690317
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20103041
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
广东省肇庆高新区凤岗西街6号
|
—
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—
|
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