广州仁恒医药科技股份有限公司
- 别名: 广州仁恒医药科技股份有限公司
- 英文名: Ren Heng Pharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 田元
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-04-07
- 统一社会信用代码: 914401050658174842
- 组织机构代码: 065817484
- 工商注册号: 440126000352815
- 纳税人识别号: 914401050658174842
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2013-04-07至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;专项化学用品制造(监控化学品、危险化学品除外);商品信息咨询服务;化工产品零售(危险化学品除外);贸易咨询服务;市场调研服务;许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械);
- 主营业务: 持证药品研发、仿制药一致性评价、原料药进口代理与销售。
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区科学城天泰一路2号自编五栋四楼401室
许可/备案信息
- 编号: 粤20220005
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-01-26
- 有效期至: 2027-01-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广州大光制药有限公司,生产地址是广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋,受托产品为盐酸莫西沙星滴眼液(用于上市申请)
- 生产范围: 受托方是广州大光制药有限公司,生产地址是广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋,受托产品为盐酸莫西沙星滴眼液(用于上市申请)
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403696
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己酮可可碱缓释片
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广州仁恒医药科技股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-10-31
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—
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查看 |
CYHS2403517
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维生素B??注射液
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广州仁恒医药科技股份有限公司、朗天药业(湖北)有限公司
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仿制
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3
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2024-10-17
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—
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—
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查看 |
CYHS2402682
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溴芬酸钠滴眼液
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广州仁恒医药科技股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-17
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—
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查看 |
CYHB2401125
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盐酸莫西沙星滴眼液
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广州仁恒医药科技股份有限公司、广州大光制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-07-27
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CYHS2402166
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二甲双胍恩格列净片(VI)
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广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
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仿制
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4
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2024-07-13
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—
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—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20244176
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普拉洛芬滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
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眼用制剂
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—
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杭州民生药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20243794
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%(5ml:25mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
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眼用制剂
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—
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广州大光制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-21
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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普拉洛芬滴眼液
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眼用制剂
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5ml:5mg
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1
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34.86
|
34.86
|
杭州民生药业股份有限公司
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广州仁恒医药科技股份有限公司
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广西
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2024-10-14
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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广州仁恒医药科技股份有限公司
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普拉洛芬滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
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视同通过
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2024-07-05
|
4类
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国药准字H20244176(2024-06-28)
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广州仁恒医药科技股份有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243794(2024-05-21)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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