广州仁恒医药科技股份有限公司

  • 别名: 广州仁恒医药科技股份有限公司
  • 英文名: Ren Heng Pharm Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 田元
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2013-04-07
  • 统一社会信用代码: 914401050658174842
  • 组织机构代码: 065817484
  • 工商注册号: 440126000352815
  • 纳税人识别号: 914401050658174842
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2013-04-07至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市市场监督管理局
  • 经营范围: 医学研究和试验发展;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;专项化学用品制造(监控化学品、危险化学品除外);商品信息咨询服务;化工产品零售(危险化学品除外);贸易咨询服务;市场调研服务;许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械);
  • 主营业务: 持证药品研发、仿制药一致性评价、原料药进口代理与销售。
  • 所在地址: 广州高新技术产业开发区科学城天泰一路2号自编五栋四楼401室

许可/备案信息

  • 编号: 粤20220005
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-01-26
  • 有效期至: 2027-01-25
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是广州大光制药有限公司,生产地址是广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋,受托产品为盐酸莫西沙星滴眼液(用于上市申请)
  • 生产范围: 受托方是广州大光制药有限公司,生产地址是广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋,受托产品为盐酸莫西沙星滴眼液(用于上市申请)

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402682
溴芬酸钠滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
仿制
4
2024-08-17
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CYHB2401125
盐酸莫西沙星滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司、广州大光制药有限公司
补充申请
4
2024-07-27
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CYHS2402166
二甲双胍恩格列净片(VI)
广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
仿制
4
2024-07-13
查看
CYHS2402168
二甲双胍恩格列净片(I)
广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
仿制
4
2024-07-13
查看
CYHS2402167
二甲双胍恩格列净片(V)
广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
仿制
4
2024-07-13
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244176
普拉洛芬滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243794
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(5ml:25mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
眼用制剂
广州大光制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州仁恒医药科技股份有限公司
普拉洛芬滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244176(2024-06-28)
广州仁恒医药科技股份有限公司
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(5ml:25mg)
眼用制剂
视同通过
2024-05-27
4类
国药准字H20243794(2024-05-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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