广州市香雪制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王永辉
经营状态: 在业
成立日期: 1986-04-30
统一社会信用代码: 91440000633210884T
组织机构代码: 633210884
工商注册号: 440000000024049
纳税人识别号: 91440000633210884T
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1986-04-30至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 广东省市场监督管理局
经营范围: 中药材种植、收购、销售；生产气雾剂，片剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂，口服液，合剂，口服溶液剂，中药饮片，中药前处理及提取车间（口服制剂）（按有效许可证经营）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务，经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务，经营本企业的进料加工和“三来一补”业务（具体按资格证书经营）；市场策划，企业管理咨询。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务: 现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
所在地址: 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号

许可/备案信息

编号: 粤20160050
分类码: AhzyxBhzChz
发证日期: 2020-09-08
有效期至: 2025-09-07
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 气雾剂;片剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
生产地址: 1、广州经济技术开发区科学城金峰园路2号气雾剂，片剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，喷雾剂，中药配方颗粒（省内试点）。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煮制），中药前处理及提取车间。
生产范围: 1、广州经济技术开发区科学城金峰园路2号气雾剂，片剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，喷雾剂，中药配方颗粒（省内试点）。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煮制），中药前处理及提取车间（口服制剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL2400766	TAEST16001注射液	香雪生命科学技术（广东）有限公司	新药	1	2024-11-11	—	—	查看
CXSL2400618	TAEST16001注射液	香雪生命科学技术（广东）有限公司	新药	1	2024-09-13	—	—	查看
CXSB2400083	TAEST16001注射液	香雪生命科学技术（广东）有限公司	补充申请	治疗用生物制品	2024-08-09	—	—	查看
CXSL2400103	TAEST16001注射液	香雪生命科学技术（广东）有限公司	新药	1	2024-02-06	—	—	查看
CXSL2300165	TAEST16001注射液	香雪生命科学技术（广东）有限公司	新药	1	2023-03-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z19980013	小儿化食口服液	每支装10ml	合剂	—	广州市香雪制药股份有限公司	中药	国产	2024-07-25
国药准字Z44020345	鼻炎宁颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	广州市香雪制药股份有限公司	中药	国产	2020-08-27
国药准字Z20083330	板蓝根颗粒	每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)	颗粒剂	—	广东香雪智慧中医药产业有限公司	中药	国产	2020-08-27
国药准字H44020517	复方磺胺甲噁唑片	磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg	片剂	—	广州市香雪制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-08-24
国药准字H44020520	卡托普利片	12.5mg	片剂	—	广州市香雪制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-08-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
橘红痰咳煎膏	煎膏剂	250g	1	21.3	21.3	广东化州中药厂制药有限公司	广州市香雪制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
橘红痰咳颗粒	颗粒剂	10g	15	1	15	广东化州中药厂制药有限公司;广东香雪智慧中医药产业有限公司	广州市香雪制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
橘红痰咳液	口服液体剂	10ml	12	1.3825	16.59	广州市香雪制药股份有限公司	广州市香雪制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
橘红痰咳液	口服液体剂	10ml	18	1.3828	24.89	广州市香雪制药股份有限公司	广州市香雪制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
利多卡因气雾剂(Ⅱ)	外用液体剂	50g:1.2g	1	64.23	64.23	广州市香雪制药股份有限公司	广州市香雪制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201318	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-07-17	板蓝根颗粒	—	每袋装10g(相当于饮片14g)；每袋装5g(相当于饮片7g)	颗粒剂	国药准字Z44020344	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州市香雪制药股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201200697	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-04-10	抗病毒口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z10890017	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州市香雪制药股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201200696	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-04-10	抗病毒口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z10890017	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州市香雪制药股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201102246	收到本品变更药品制剂的原料药产地的备案资料。由“山西新宝源制药有限公司”，变更为“江苏济川制药有限公司”。收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2011-09-29	利多卡因气雾剂	X0306298	50g:1.2g	气雾剂	国药准字H20031189	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州市香雪制药股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201101695	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2011-08-04	银黄颗粒	—	每袋装4g	颗粒剂	国药准字Z44022589	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州市香雪制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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