广州市香雪制药股份有限公司

  • 别名: 广州市香雪制药股份有限公司
  • 英文名: Xiangxue Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网: http://www.xphcn.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王永辉
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1986-04-30
  • 统一社会信用代码: 91440000633210884T
  • 组织机构代码: 633210884
  • 工商注册号: 440000000024049
  • 纳税人识别号: 91440000633210884T
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1986-04-30至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 广东省市场监督管理局
  • 经营范围: 中药材种植、收购、销售;生产气雾剂,片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,口服液,合剂,口服溶液剂,中药饮片,中药前处理及提取车间(口服制剂)(按有效许可证经营);经营本企业自产产品及相关技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务,经营本企业的进料加工和“三来一补”业务(具体按资格证书经营);市场策划,企业管理咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务: 现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
  • 所在地址: 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160050
  • 分类码: AhzyxBhzChz
  • 发证日期: 2020-09-08
  • 有效期至: 2025-09-07
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 气雾剂;片剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 1、广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 气雾剂,片剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,喷雾剂,中药配方颗粒(省内试点)。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煮制),中药前处理及提取车间。
  • 生产范围: 1、广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 气雾剂,片剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,喷雾剂,中药配方颗粒(省内试点)。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煮制),中药前处理及提取车间(口服制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400618
TAEST16001注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
新药
1
2024-09-13
查看
CXSB2400083
TAEST16001注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
补充申请
2024-08-09
查看
CXSL2400103
TAEST16001注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
新药
1
2024-02-06
查看
CXSL2300165
TAEST16001注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
新药
1
2023-03-02
查看
CYZB2200898
小儿化食口服液
重庆香雪医药有限公司、广州市香雪制药股份有限公司
补充申请
2022-08-09
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19980013
小儿化食口服液
每支装10ml
合剂
广州市香雪制药股份有限公司
中药
国产
2024-07-25
国药准字Z44020345
鼻炎宁颗粒
每袋装15g
颗粒剂
广州市香雪制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z20083330
板蓝根颗粒
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)
颗粒剂
广东香雪智慧中医药产业有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z20027990
感冒灵片
薄膜衣每片重0.33g(每片含对乙酰氨基酚50mg)
片剂(薄膜衣)
广州市香雪制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字H44020517
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
广州市香雪制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
橘红痰咳液
口服液体剂
10ml
12
1.3827
16.5924
广东化州中药厂制药有限公司
广东化州中药厂制药有限公司
海南
2024-09-02
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橘红痰咳液
口服液体剂
10ml
12
1.257
15.084
广东化州中药厂制药有限公司
广东化州中药厂制药有限公司
海南
2024-09-02
查看
橘红痰咳液
口服液体剂
10ml
18
1.257
22.626
广东化州中药厂制药有限公司
广东化州中药厂制药有限公司
海南
2024-09-02
查看
抗病毒口服液
口服液体剂
10ml
10
1.4483
14.483
广州市香雪制药股份有限公司
广州市香雪制药股份有限公司
海南
2024-09-02
查看
橘红痰咳液
口服液体剂
10ml
18
1.3827
24.8886
广东化州中药厂制药有限公司
广东化州中药厂制药有限公司
海南
2024-09-02
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201318
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-17
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g);每袋装5g(相当于饮片7g)
颗粒剂
国药准字Z44020344
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市香雪制药股份有限公司
粤备201200697
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-04-10
抗病毒口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z10890017
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市香雪制药股份有限公司
粤备201200696
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-04-10
抗病毒口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z10890017
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市香雪制药股份有限公司
粤备201102246
收到本品变更药品制剂的原料药产地的备案资料。由“山西新宝源制药有限公司”,变更为“江苏济川制药有限公司”。收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-09-29
利多卡因气雾剂
X0306298
50g:1.2g
气雾剂
国药准字H20031189
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市香雪制药股份有限公司
粤备201101695
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-08-04
银黄颗粒
每袋装4g
颗粒剂
国药准字Z44022589
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市香雪制药股份有限公司

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