广州必贝特医药股份有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 钱长庚 QIAN CHANGGENG曾
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2012-01-19
  • 统一社会信用代码: 91440101589519277H
  • 组织机构代码: 589519277
  • 工商注册号: 440101000189135
  • 纳税人识别号: 91440101589519277H
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2012-01-19至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物技术开发服务;药品研发;技术进出口;化学工程研究服务;货物进出口(专营专控商品除外);生物技术推广服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第八层802房

许可/备案信息

  • 编号: 粤20230017
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-05-15
  • 有效期至: 2028-05-14
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 邱楠
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托品种为注射用双利司他(用于上市注册)。
  • 生产范围: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托品种为注射用双利司他(用于上市注册)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2400967
BEBT-507注射液
广州必贝特医药股份有限公司
新药
1
2024-09-14
查看
CXHL2301364
BEBT-109胶囊
广州必贝特医药股份有限公司
新药
1
2023-12-09
查看
CXHL2301363
BEBT-109胶囊
广州必贝特医药股份有限公司
新药
1
2023-12-09
查看
CXHL2301215
注射用双利司他
广州必贝特医药股份有限公司
新药
1
2023-11-04
查看
CXHS2300092
注射用双利司他
广州必贝特医药股份有限公司、广东星昊药业有限公司
新药
1
2023-10-09
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台