广州白云山光华制药股份有限公司
- 别名: 广州白云山光华制药股份有限公司
- 英文名: Guangzhou Baiyunshan Guanghua Pharmacy Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 裴泽建
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-01-30
- 统一社会信用代码: 914401011904851166
- 组织机构代码: 190485116
- 工商注册号: 440101000080977
- 纳税人识别号: 914401011904851166
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-01-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;中成药生产;兽用药品制造;保健食品制造;包装装潢印刷品印刷（仅限分支机构经营）;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市海珠区南石路一号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160053
- 分类码: AhzxBzCh
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂
- 生产地址: 1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。 2、广州市海珠区南石路1号 片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类），糖浆剂，进口药品分包装（头孢类胶囊剂）。 3、广州市萝岗区镇龙柯岭路2号 颗粒剂，中药前处理及提取车间。 4、广州市番禺区南村镇七星岗 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。 5、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 6、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧自编1号楼 颗粒剂
- 生产范围: 1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。 2、广州市海珠区南石路1号 片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类），糖浆剂，进口药品分包装（头孢类胶囊剂）。 3、广州市萝岗区镇龙柯岭路2号 颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。 4、广州市番禺区南村镇七星岗 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。 5、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 6、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧自编1号楼 颗粒剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302443
|
枸橼酸西地那非片
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山光华制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302444
|
枸橼酸西地那非片
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山光华制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302445
|
枸橼酸西地那非片
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山光华制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301985
|
复方头孢克洛胶囊
|
广东平安药业有限公司、广州白云山光华制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZL2300011
|
儿童小柴胡颗粒
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
新药
|
2.3
|
2023-02-17
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20010014
|
知柏地黄颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
—
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-12
|
|
国药准字Z44020001
|
健肝灵胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-22
|
|
国药准字Z44020211
|
小柴胡颗粒
|
每袋装10g;每袋装4g(无糖型)
|
颗粒剂
|
—
|
广州白云山光华制药股份有限公司；广东新峰药业股份有限公司；广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-15
|
|
国药准字Z44020010
|
莲芝消炎胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
—
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-15
|
|
国药准字H10900005
|
氢溴酸右美沙芬片
|
15mg
|
片剂
|
—
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-09
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨苯砜片
|
片剂
|
100mg
|
6
|
18.29
|
109.74
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氨酚待因片(Ⅰ)
|
片剂
|
500mg/8.4mg
|
20
|
4.4
|
88
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨苯砜片
|
片剂
|
100mg
|
6
|
18.29
|
109.74
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
知柏地黄颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
10
|
4.463
|
44.63
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.24
|
24
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
格列齐特片
|
80mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-08
|
—
|
国药准字H44020011(2019-07-01)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
25mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20233875
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
100mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20233873
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
50mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20233874
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200969
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-31
|
莲芝消炎胶囊
|
—
|
—
|
胶囊剂
|
国药准字Z44020010
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801437
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-28
|
醋氯芬酸肠溶胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
国药准字H20050479
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200828
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-04
|
头孢氨苄泡腾片
|
—
|
0.125g(按C16H17N3O4S计算)
|
片剂(泡腾)
|
国药准字H10950010
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200554
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-03-21
|
法莫替丁分散片
|
X0402091
|
20mg
|
片剂(分散)
|
国药准字H20070157
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200412
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-27
|
格列齐特片
|
—
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H44020011
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
