广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂-药物百科

工商信息

法定代表人: 黄海文
经营状态: 在业
成立日期: 1973-07-01
统一社会信用代码: 91440101714253245D
组织机构代码: 714253245
工商注册号: 440101000200997
纳税人识别号: 91440101714253245D
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1973-07-01至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 广州市白云区工商行政管理局
经营范围: 化妆品制造;药品研发;货物进出口（专营专控商品除外）;物业管理;房屋租赁;停车场经营;西药批发;保健食品制造;化学药品原料药制造;中药饮片加工;中成药生产;兽用药品制造;中成药、中药饮片批发;化学药品制剂制造;卫生材料及医药用品制造;
主营业务:
所在地址: 广州市白云区同和街云祥路88号

许可/备案信息

编号: 粤20160056
分类码: AhzxBhCz
发证日期: 2020-11-30
有效期至: 2025-11-29
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;丸剂;水丸;浓缩丸;软胶囊剂;口服液;口服溶液剂;合剂;粉针剂
生产地址: 1、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 2、广东省揭西县环城东路36号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类），口服混悬剂（青霉素类），丸剂（水丸、浓缩丸）。 3、广东省潮州市二期工业园区振兴路南中药前处理及提取车间。 4、广州市白云区同和街云祥路88号片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类、抗肿瘤药），颗粒剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（含头孢菌素类），丸剂（水丸、浓缩丸），软胶囊剂，口服液，口服溶液剂，合剂，粉针剂（头孢菌素类）。 5、广州市番禺区南村镇七星岗共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。
生产范围: 1、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 2、广东省揭西县环城东路36号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类），口服混悬剂（青霉素类），丸剂（水丸、浓缩丸）。 3、广东省潮州市二期工业园区振兴路南中药前处理及提取车间（口服制剂）。 4、广州市白云区同和街云祥路88号片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类、抗肿瘤药），颗粒剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（含头孢菌素类），丸剂（水丸、浓缩丸），软胶囊剂，口服液，口服溶液剂，合剂，粉针剂（头孢菌素类）。 5、广州市番禺区南村镇七星岗共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401915	氨酚氯雷伪麻缓释片	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	补充申请	—	2024-11-16	—	—	查看
CYHS2403694	磷酸奥司他韦干混悬剂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、中山万汉制药有限公司	仿制	3	2024-10-31	—	—	查看
CYHS2403695	磷酸奥司他韦干混悬剂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、中山万汉制药有限公司	仿制	3	2024-10-31	—	—	查看
CXZL2400072	BYS30颗粒	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	新药	1.1	2024-10-30	—	—	查看
CYZB2401908	复方胆通胶囊	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	补充申请	—	2024-10-11	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247264	枸橼酸西地那非片	20mg（以C₂₂H₃₀N₆O₄S计）	片剂	—	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	化学药品	国产	2024-11-01
国药准字H44021501	盐酸吡硫醇片	0.1g	片剂	—	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	化学药品	国产	2024-10-10
国药准字H10960083	头孢克洛片	0.25g(按C15H14ClN3O4S计)	片剂	—	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	化学药品	国产	2024-10-10
国药准字H44021578	注射用头孢拉定	0.5g	注射剂	—	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	化学药品	国产	2024-10-10
国药准字H44021563	注射用头孢拉定	1.0g	注射剂	—	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	化学药品	国产	2024-10-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
活心丸	丸剂	20mg	20	5.03	100.6	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	湖北	2024-11-11	查看
盐酸环丙沙星片	片剂	250mg	12	0.29	3.48	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	河北	2024-11-05	查看
咳特灵胶囊	胶囊剂	360mg/1.4mg	36	1.5	54	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广西	2024-10-31	查看
感冒清胶囊	胶囊剂	500mg:24mg	36	1.5	54	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广西	2024-10-31	查看
盐酸环丙沙星片	片剂	250mg	12	0.29	3.48	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	内蒙古	2024-10-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	头孢克肟分散片	200mg	片剂	通过	2024-11-04	—	国药准字H20030047(2024-08-02)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	头孢克肟分散片	100mg	片剂	通过	2024-11-04	—	国药准字H20030048(2024-08-02)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	头孢克洛干混悬剂	125mg	口服液体剂	通过	2024-11-01	—	国药准字H20113122(2020-06-12)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	注射用头孢唑肟钠	500mg	注射剂	通过	2024-10-25	—	国药准字H20174007(2024-05-14)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	注射用头孢呋辛钠	—	注射剂	通过	2024-10-24	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
头孢克肟颗粒	头孢克肟	颗粒剂	50mg（按C16H15N5O7S2计）	世福素	国药准字H10940128	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2020-02-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
枸橼酸西地那非片	枸橼酸西地那非	片剂	按C22H30N6O4S计0.1g	金戈	国药准字H20173090	—	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2020-01-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
枸橼酸西地那非片	枸橼酸西地那非	片剂	按C22H30N6O4S计 25mg	金戈	国药准字H20173089	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2020-01-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
枸橼酸西地那非片	枸橼酸西地那非	片剂	按C22H30N6O4S计50mg	金戈	国药准字H20143255	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2020-01-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
头孢氨苄胶囊	头孢氨苄	胶囊剂	0.125g（按C16H17N3O4S计）	—	国药准字H44023207	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2020-12-01	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201501183	企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH01362014。	2015-11-20	头孢丙烯颗粒	—	—	颗粒剂	国药准字H20080792；国药准字H20140048	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	—	—	—	—	—
粤备2023002126	本品新增原料药阿莫西林供应商“内蒙古常盛制药有限公司”。	2023-01-29	阿莫西林胶囊	CYHB0502051	0.5g	胶囊剂	国药准字H20067450	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	—	—
粤备2023001179	本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。	2023-01-16	盐酸达泊西汀片	CYHS2000466	30mg（按C₂₁H₂₃NO计）	片剂	国药准字H20223926	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	—	—
粤备2023001180	本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。	2023-01-16	盐酸达泊西汀片	CYHS2000465	60mg（按C₂₁H₂₃NO计）	片剂	国药准字H20223925	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	—	—
粤备2023000649	依据双氯芬酸钾片药品再注册批件（批件号：2020R000921）本品恢复生产上市。	2023-01-06	双氯芬酸钾片	—	25mg	片剂	国药准字H20010262	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	—	—

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