广州白云山星群（药业）股份有限公司
- 别名: 广州白云山星群（药业）股份有限公司
- 英文名: GUANGZHOU BAIYUNSHAN XINGQUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙维广
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-06-18
- 统一社会信用代码: 9144010119051196XF
- 组织机构代码: 19051196X
- 工商注册号: 440101000038489
- 纳税人识别号: 9144010119051196XF
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-06-18至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 场地租赁（不含仓储）;食品科学技术研究服务;食品添加剂批发;软件开发;药品研发;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;货物进出口（专营专控商品除外）;机械配件批发;仪器仪表批发;电气机械设备销售;机械配件零售;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;非许可类医疗器械经营;技术进出口;食品添加剂零售;房屋租赁;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;收购农副产品;保健食品制造;预包装食品零售;预包装食品批发;乳制品批发;乳制品零售;化学药品制剂制造;中成药生产; 许可类医疗器械经营; 特殊医学用途配方食品的制造; 特殊医学用途配方食品的销售; 保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准); 保健食品零售(具体经营项目以《食品经营许可证》为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市海珠区南洲路162号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160049
- 分类码: AhzxBz
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 滴丸剂;颗粒剂;搽剂;硬胶囊剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;酊剂;滴剂;口服乳剂;软胶囊剂
- 生产地址: 1、广州从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 2、广州市海珠区南洲路162号 合剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，搽剂，软胶囊剂，滴丸剂，颗粒剂，硬胶囊剂，口服乳剂，滴剂。 3、惠州市博罗县宏博工业区 搽剂。 4、佛山市南海区里水镇沙涌村下亨田工业区自编厂房二号二楼 中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、广州从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 2、广州市海珠区南洲路162号 合剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，搽剂，软胶囊剂，滴丸剂，颗粒剂，硬胶囊剂，口服乳剂，滴剂。 3、惠州市博罗县宏博工业区 搽剂。 4、佛山市南海区里水镇沙涌村下亨田工业区自编厂房二号二楼 中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401747
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安神宁
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-12
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CYZB2101393
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二天油
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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补充申请
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2021-08-05
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2021-11-26
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已发件 1096200489435
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CYZB2100160
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安神补脑液
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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补充申请
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2021-02-03
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2021-03-25
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制证完毕－已发批件 1082690969630
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CYHB1803007
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葡萄糖酸锌口服溶液
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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补充申请
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2018-06-13
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2018-09-25
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已发件 广东省 1082037472930
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CYHB1702042
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维生素AD滴剂等25个品种
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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补充申请
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2017-06-14
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2018-06-15
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已发件 广东省 1014996432530
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080605
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胆舒软胶囊
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每粒装0.2g
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软胶囊剂
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-14
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国药准字H20061241
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马洛替酯乳剂
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5ml:0.1g
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口服乳剂
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-14
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国药准字H20070315
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盐酸苯海拉明软胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-02
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国药准字H20070314
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盐酸苯海拉明软胶囊
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25mg
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胶囊剂
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—
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广州白云山星群（药业）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-02
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国药准字H20059936
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葡萄糖酸锌口服溶液
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10ml:35mg
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口服溶液剂
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—
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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橘红痰咳颗粒
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颗粒剂
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10g
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10
|
3.5
|
35
|
广州白云山星群(药业)股份有限公司
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
|
江苏
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2024-11-08
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查看 |
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维生素AE胶丸
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胶囊剂
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5000iu/20mg
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36
|
3.3333
|
120
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
|
广西
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2024-11-08
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查看 |
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安神补脑液
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口服液体剂
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10ml
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18
|
1.9789
|
35.62
|
广州白云山星群(药业)股份有限公司
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
|
湖北
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2024-11-05
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查看 |
|
橘红痰咳颗粒
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颗粒剂
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10g
|
10
|
3.5
|
35
|
广州白云山星群(药业)股份有限公司
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
|
江苏
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2024-11-01
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查看 |
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联苯双酯滴丸
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丸剂
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1.5mg
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250
|
0.16
|
40
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
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广西
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2024-10-31
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201317
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-17
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阿法骨化醇胶丸
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胶丸剂
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国药准字H20051861,国药准字H20020501
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州白云山星群(药业）股份有限公司
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—
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—
|
—
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粤备201201325
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-17
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颠茄酊
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—
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每瓶装500ml
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酊剂
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国药准字Z44022212
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州白云山星群(药业）股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201201324
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-17
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复方锌铁钙颗粒
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—
|
复方
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颗粒剂
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国药准字H44025308
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州白云山星群(药业）股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
粤备201201314
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-17
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橘红痰咳颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z44022265
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州白云山星群(药业)股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201323
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-17
|
联苯双酯滴丸
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—
|
1.5mg
|
滴丸剂
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国药准字H44023176
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山星群(药业）股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
