广州绿十字制药股份有限公司
- 别名: 广州绿十字制药股份有限公司
- 英文名: Guangzhou Green Cross Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.m-pharma.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 石杰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2014-05-05
- 统一社会信用代码: 914401133044961990
- 组织机构代码: 304496199
- 工商注册号: 440126000440278
- 纳税人识别号: 914401133044961990
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-05-05至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;药品委托生产;药品进出口;技术进出口;检验检测服务;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区蕉园路2号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160029
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;片剂;小容量注射剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省广州经济技术开发区蕉园路2号 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），片剂，小容量注射剂（含激素类），进口分外包装（小容量注射剂），硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 广东省广州经济技术开发区蕉园路2号 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），片剂，小容量注射剂（含激素类），进口分外包装（小容量注射剂），硬胶囊剂，原料药（丁酸氯维地平、帕马溴、精氨酸谷氨酸、盐酸奈福泮、巴瑞替尼、阿伐那非、雷美替胺）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403432
|
卡左双多巴缓释片
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广州绿十字制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2401026
|
地塞米松棕榈酸酯注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2024-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401260
|
盐酸达泊西汀片
|
海南辉能药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401163
|
胞磷胆碱钠注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司、成都市海通药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402140
|
米诺地尔搽剂
|
广州绿十字制药股份有限公司、合肥华威药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143390
|
氟哌噻吨美利曲辛片
|
每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg
|
片剂
|
—
|
海南辉能药业有限公司,华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-18
|
|
国药准字H20140132
|
盐酸美利曲辛
|
—
|
原料药
|
—
|
海南辉能药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20140131
|
盐酸氟哌噻吨
|
—
|
原料药
|
—
|
海南辉能药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20244784
|
精氨酸谷氨酸注射液
|
200ml：20g
|
注射剂
|
—
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244769
|
法莫替丁注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢曲松钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
28.6
|
28.6
|
山西普德药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
|
注射剂
|
500ml:37.925g
|
1
|
285.11
|
285.11
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
31.23
|
31.23
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)
|
注射剂
|
200ml:12.25g
|
1
|
189.46
|
189.46
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
31.23
|
31.23
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
精氨酸谷氨酸注射液
|
200ml:20g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244784(2024-09-03)
|
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
法莫替丁注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244769(2024-08-27)
|
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244109(2024-06-25)
|
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
3类
|
国药准字H20234693(2023-12-26)
|
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
国药准字H20234481(2023-11-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦片
|
缬沙坦
|
片剂
|
80mg
|
—
|
国药准字H20223794
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
2022-11-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
氟康唑
|
注射剂
|
100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20213624
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
2021-09-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缬沙坦片
|
缬沙坦
|
片剂
|
160mg
|
—
|
国药准字H20223795
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
2022-11-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
地塞米松
|
注射剂
|
1ml：10.93mg
|
—
|
国药准字H20223777
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
2022-10-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
丙氨酰谷氨酰胺
|
注射剂
|
100ml:20g
|
—
|
国药准字H20233773
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
2023-06-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001441
|
本品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-12
|
氨甲环酸注射液
|
CYHS2101833
|
2.5ml：0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20223969
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广东省广州经济技术开发区蕉园路2号
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区蕉园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022038989
|
本品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识和注册商标。
|
2022-12-07
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
CYHS2101262
|
1ml：10.93mg
|
注射剂
|
国药准字H20223777
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广东省广州经济技术开发区蕉园路2号
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区蕉园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022014981
|
本品增加生产场地“A区LVP瓶装生产车间A-2大容量注射剂（玻璃输液瓶）生产线”，同时新增超声波粗洗机、立式精洗机、灌装机、轧盖机、灭菌柜，并对洗瓶工序参数、灌装速度、灭菌装载量作相应调整。
|
2022-05-26
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)
|
—
|
200ml:12.250g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H20050224
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广东省广州经济技术开发区蕉园路2号
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区蕉园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022014982
|
本品增加生产场地“A区LVP瓶装生产车间A-2大容量注射剂（玻璃输液瓶）生产线”，同时新增超声波粗洗机、立式精洗机、灌装机、轧盖机、灭菌柜，并对洗瓶工序参数、灌装速度、灭菌装载量作相应调整。
|
2022-05-26
|
复方氨基酸注射液(18AA)
|
—
|
500ml∶25g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H19999243
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广东省广州经济技术开发区蕉园路2号
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区蕉园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022014985
|
本品增加生产场地“A区LVP瓶装生产车间A-2大容量注射剂（玻璃输液瓶）生产线”，同时新增超声波粗洗机、立式精洗机、灌装机、轧盖机、灭菌柜，并对洗瓶工序参数、灌装速度、灭菌装载量作相应调整。
|
2022-05-26
|
复方氨基酸注射液(18AA)
|
—
|
250ml∶12.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H19999244
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广东省广州经济技术开发区蕉园路2号
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区蕉园路2号
|
—
|
—
|
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