广州花海药业股份有限公司
- 别名: 广州花海药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴智南
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-04-08
- 统一社会信用代码: 914401017371578704
- 组织机构代码: 737157870
- 工商注册号: 440108000008018
- 纳税人识别号: 914401017371578704
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-04-08至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 化妆品及卫生用品批发;化妆品制造;医学研究和试验发展;食品科学技术研究服务;化学药品制剂制造;中成药生产;预包装食品批发;非酒精饮料、茶叶批发;化学药品原料药制造
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市经济技术开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第六层
许可/备案信息
- 编号: 粤20160067
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2020-12-23
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东五虎山药业有限公司，生产地址是广东省大埔县三河工业园区，受托产品为刺五加片（其他详见副本）
- 生产范围: 受托方是广东五虎山药业有限公司，生产地址是广东省大埔县三河工业园区，受托产品为刺五加片、甲硝唑氯己定洗剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1400194
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米诺地尔凝胶
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广州花海药业股份有限公司
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仿制
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6
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2014-08-04
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2018-07-13
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已发件 广东省 1014996864530
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查看 |
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CXZL1000023
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痛风凝胶
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广州固志医药科技有限公司
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新药
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6.1
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2010-07-02
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2012-01-11
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制证完毕－已发批件广东省 EQ516169025CS
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查看 |
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CXHR0900211
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复方盐酸雷尼替丁分散片
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阿特维斯（佛山）制药有限公司、广州固志医药科技有限公司
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复审
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—
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2009-09-16
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2010-10-11
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制证完毕－已发批件广东省 EG807645841CS
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查看 |
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CXHB0700714
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复方盐酸雷尼替丁分散片
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阿特维斯（佛山）制药有限公司、广州固志医药科技有限公司
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补充申请
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—
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2007-07-26
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—
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审批完毕
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CXHS0600847
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复方盐酸雷尼替丁分散片
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雅来（佛山）制药有限公司、广州固志医药科技有限公司
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新药
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5
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2006-06-15
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2009-06-17
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制证完毕－已发批件广东省 EI618288080CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44023504
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天麻片
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—
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片剂(糖衣)
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—
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—
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中药
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国产
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2021-11-01
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国药准字Z44023501
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牛黄解毒片
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—
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片剂
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—
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—
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中药
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国产
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2021-11-01
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国药准字Z44023496
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刺五加片
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每片重0.15g(含浸膏)
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片剂
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—
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广东五虎山药业有限公司
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中药
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国产
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2021-10-29
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国药准字Z44023499
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复方穿心莲片
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—
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片剂(糖衣)
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—
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—
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中药
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国产
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2021-02-04
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国药准字Z44023498
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复方川贝母片
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每片约0.3g(相当原药材0.6g)
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片剂(糖衣)
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—
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—
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中药
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国产
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2021-02-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯己定洗剂
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外用液体剂
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500ml
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—
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25.88
|
—
|
广州花海药业股份有限公司
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广州花海药业股份有限公司
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湖南
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2021-04-21
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查看 |
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甲硝唑氯己定洗剂
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外用液体剂
|
400ml
|
—
|
21.82
|
—
|
广州花海药业股份有限公司
|
广州花海药业股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
外用液体剂
|
200ml
|
—
|
10.79
|
—
|
广州花海药业股份有限公司
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广州花海药业股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
外用液体剂
|
300ml
|
—
|
14.42
|
—
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广州花海药业股份有限公司
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广州花海药业股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
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甲硝唑氯己定洗剂
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外用液体剂
|
500ml
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—
|
2.17
|
—
|
广州花海药业股份有限公司
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广州花海药业股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201600493
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收到本品增加“50ml/瓶×3瓶/盒（内附冲洗器）”、“50ml/瓶×5瓶/盒（内附冲洗器）”、“50ml/瓶×7瓶/盒（内附冲洗器）”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2016-06-01
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甲硝唑氯已定洗剂
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—
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200ml:每瓶含甲硝唑40mg和葡萄糖酸氯己定240mg
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洗剂
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国药准字H20033527
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州花海药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
粤备201501289
|
收到本品增加“400ml/瓶×1瓶/盒（内附冲洗器）”、“500ml/瓶×1瓶/盒（内附冲洗器）”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2015-12-07
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甲硝唑氯已定洗剂
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—
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200ml:每瓶含甲硝唑40mg和葡萄糖酸氯己定240mg
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洗剂
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国药准字H20033527
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州花海药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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粤备201501288
|
收到本品增加“100片/瓶”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2015-12-07
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依托红霉素片
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—
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按红霉素计0.125g(12.5万单位)
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片剂
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国药准字H44024089
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州花海药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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粤备201500799
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收到本品增加“400ml/瓶×1瓶/盒（内附冲洗器）”、“500ml/瓶×1瓶/盒（内附冲洗器）”包装规格的备案、资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2015-08-05
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甲硝唑氯已定洗剂
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—
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200ml:每瓶含甲硝唑40mg和葡萄糖酸氯己定240mg
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洗剂
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国药准字H20033527
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州花海药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201402189
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收到本品增加“50ml/瓶×2瓶/盒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2014-12-16
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甲硝唑氯已定洗剂
|
—
|
200ml:每瓶含甲硝唑40mg和葡萄糖酸氯己定240mg
|
洗剂
|
国药准字H20033527
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州花海药业股份有限公司
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