广西厚德药业有限公司
- 别名: 广西厚德药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 桂20160005
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-12-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 滴鼻剂;喷雾剂;酊剂;洗剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 广西南宁市科园大道56号。：滴鼻剂【滴鼻剂、喷雾剂车间（滴鼻剂生产线）】、喷雾剂【滴鼻剂、喷雾剂车间（喷雾剂生产线）】、酊剂（外用）【滴鼻剂、喷雾剂车间（酊剂（外用）生产线）】、洗剂【洗剂车间（洗剂生产线）】、片剂【固体制剂车间（片剂生产线）】、硬胶囊剂【固体制剂车间（胶囊剂生产线）】、颗粒剂【固体制剂车间（颗粒剂生产线）】、中药前处理和提取【提取车间（中药前处理和提取生产线）】。
- 生产范围: 广西南宁市科园大道56号。：滴鼻剂【滴鼻剂、喷雾剂车间（滴鼻剂生产线）】、喷雾剂【滴鼻剂、喷雾剂车间（喷雾剂生产线）】、酊剂（外用）【滴鼻剂、喷雾剂车间（酊剂（外用）生产线）】、洗剂【洗剂车间（洗剂生产线）】、片剂【固体制剂车间（片剂生产线）】、硬胶囊剂【固体制剂车间（胶囊剂生产线）】、颗粒剂【固体制剂车间（颗粒剂生产线）】、中药前处理和提取【提取车间（中药前处理和提取生产线）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300889
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滴通鼻炎水
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广西厚德药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300753
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双活止痛酊
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广西邦琪药业集团有限公司、广西厚德药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-05-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300752
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滴通鼻炎水喷雾剂
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广西邦琪药业集团有限公司、广西厚德药业有限公司
|
补充申请
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原9
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2023-05-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300735
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维C银翘胶囊
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广西百琪药业有限公司、广西厚德药业有限公司
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补充申请
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原8
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2023-04-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300655
|
宫炎康颗粒
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广西邦琪药业集团有限公司、广西厚德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233458
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
以琥珀酸美托洛尔计：47.5mg
|
片剂
|
—
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广西厚德药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-26
|
|
国药准字Z20090867
|
益肾健骨胶囊
|
每粒装0.35克
|
胶囊剂
|
—
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广西厚德药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字Z20090214
|
排毒清脂片
|
每片重0.37g
|
片剂
|
—
|
广西厚德药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-03
|
|
国药准字Z20080277
|
玉叶清火胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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广西厚德药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-01-16
|
|
国药准字H20074083
|
复方酮康唑发用洗剂
|
复方
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洗剂
|
—
|
广西厚德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
47.5mg
|
7
|
1.92
|
13.44
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方酮康唑发用洗剂
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
26
|
26
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:15mg
|
1
|
15
|
15
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯雷他定胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
18
|
1.7294
|
31.13
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯雷他定胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
12
|
1.755
|
21.06
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广西厚德药业有限公司
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
47.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
4类
|
国药准字H20233458(2023-04-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
琥珀酸美托洛尔
|
片剂
|
以琥珀酸美托洛尔计：47.5mg
|
—
|
国药准字H20233458
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
2023-04-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022036579
|
将滴通鼻炎水喷雾剂的药品上市许可持有人名称、生产企业名称“广西厚德大健康产业股份有限公司”变更为：广西厚德药业有限公司。
|
2022-11-24
|
滴通鼻炎水喷雾剂
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X0405432
|
(1)每瓶装10ml;(2)每瓶装15ml
|
喷雾剂
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国药准字Z20050412
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
—
|
—
|
|
桂备2022036586
|
将排毒清脂片的药品上市许可持有人名称、生产企业名称“广西厚德大健康产业股份有限公司”变更为：广西厚德药业有限公司。
|
2022-11-24
|
排毒清脂片
|
CXZS0507964
|
每片重0.37g
|
片剂
|
国药准字Z20090214
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
—
|
—
|
|
桂备2022036584
|
将双活止痛酊的药品上市许可持有人名称、生产企业名称“广西厚德大健康产业股份有限公司”变更为：广西厚德药业有限公司。
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2022-11-24
|
双活止痛酊
|
—
|
每瓶装30ml
|
酊剂
|
国药准字B20020250
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
—
|
—
|
|
桂备2022036578
|
将复方酮康唑发用洗剂的药品上市许可持有人名称、生产企业名称“广西厚德大健康产业股份有限公司”变更为：广西厚德药业有限公司。
|
2022-11-24
|
复方酮康唑发用洗剂
|
CYHS0603705
|
复方
|
洗剂
|
国药准字H20074083
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
—
|
—
|
|
桂备2022036592
|
将玉叶清火胶囊的药品上市许可持有人名称、生产企业名称“广西厚德大健康产业股份有限公司”变更为：广西厚德药业有限公司。
|
2022-11-24
|
玉叶清火胶囊
|
CXZS0503548
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080277
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
广西厚德药业有限公司
|
南宁市科园大道56号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
