广西鸿济药业集团有限公司
- 别名: 广西鸿济药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 桂20230295
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-09-18
- 有效期至: 2028-08-07
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;茶剂
- 生产地址: 1.广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号；2.北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号。：1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂。2.中药前处理和提取〔共用广西圣民制药有限公司中药前处理和提取（二车间）〕。
- 生产范围: 1.广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号；2.北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号。：1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂。2.中药前处理和提取〔共用广西圣民制药有限公司中药前处理和提取（二车间）〕。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400804
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复方板蓝根颗粒
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广西鸿济药业集团有限公司
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补充申请
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2024-05-11
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—
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查看 |
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CYZB2400803
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小柴胡颗粒
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广西鸿济药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400555
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罗汉果银花含片
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广西鸿济药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-03
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查看 |
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CYZB2400556
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玄麦甘桔颗粒
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广西鸿济药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-03
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2400559
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复方金银花颗粒
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广西鸿济药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-03
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090830
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复方罗汉果止咳片
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每片重0.51克
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片剂（薄膜衣）
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广西鸿济药业集团有限公司
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中药
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国产
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2024-02-18
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国药准字Z20093453
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喉舒宁片
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每片重0.35g
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片剂(薄膜衣)
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—
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广西鸿济药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-06-15
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国药准字Z19983044
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小柴胡颗粒
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（1）每袋装10g（2）每袋装4g（相当于饮片4.86g）
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颗粒剂
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广西鸿济药业集团有限公司
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中药
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国产
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2021-06-16
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国药准字Z20064377
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牛黄上清片
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每基片重0.25g
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片剂
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广西鸿济药业集团有限公司
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中药
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国产
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2021-04-14
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国药准字Z45022421
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咳特灵片
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每片含小叶榕干浸膏180mg，马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂
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—
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广西鸿济药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2023028754
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（一）标签
一、中袋
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
3、生产企业名称由“四川禾泰药业有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋-1号”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
4、商标变更为“神驹”。
二、机膜
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人：广西吉民堂药业有限公司
3、生产企业变更为“广西鸿济药业集团有限公司”。
4、商标变更为“神驹”。
（二）说明书
1、与中袋共用一个版面。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
3、生产企业名称由“四川禾泰药业有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋-1号”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
4、商标变更为“神驹”。
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2023-09-07
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玄麦甘桔颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z51020192
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西鸿济药业集团有限公司
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广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号
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广西吉民堂药业有限公司
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广西北海市工业园区合浦民营工业园内
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—
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桂备2023029141
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（一）标签
一、纸盒
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
3、生产企业名称由“桂林中族中药股份有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“桂林永福向阳路40号”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
4、增加包装规格：每袋24片，每盒1袋
5、商标变更为“神驹”。
二、机膜
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人：广西吉民堂药业有限公司
3、生产企业变更为“广西鸿济药业集团有限公司”。
4、商标变更为“神驹”。
（二）说明书
1、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
2、生产企业名称由“桂林中族中药股份有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“桂林永福向阳路40号”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
3、【包装】变更为复合膜袋装（聚酯/聚乙烯），每袋24片，每盒1袋。
4、商标变更为“神驹”。
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2023-09-07
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罗汉果银花含片
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—
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每片重0.5g（相当于原药材0.36g）
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片剂
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国药准字B20020061
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西鸿济药业集团有限公司
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广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号
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广西吉民堂药业有限公司
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广西北海市工业园区合浦民营工业园内
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—
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桂备2023029140
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(一)标签
一、纸盒
1、重新排版设计。
2、药品上市许可持有人名称由“山西麦迪制药有限公司”变更为“广西吉民堂药业有限公司”，注册地址由“山西省太原市清徐县清源镇吴村工业路299号”变更为“广西北海市工业园区合浦民营工业园内”，电话号码修订为“0779-2685266”，传真号码修订为“0779-2090677”，邮政编码修订为“536100”。
3、生产企业名称由“山西迈迪制药有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“山西省太原市清徐县清源镇吴村”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
4、增加包装规格：10克/袋×10袋/盒
5、商标变更为“神驹”。
二、机膜
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人：广西吉民堂药业有限公司
3、生产企业变更为“广西鸿济药业集团有限公司”。
4、商标变更为“神驹”。
（二）说明书
1、药品上市许可持有人名称由“山西麦迪制药有限公司”变更为“广西吉民堂药业有限公司”，注册地址由“山西省太原市清徐县清源镇吴村工业路299号”变更为“广西北海市工业园区合浦民营工业园内”，电话号码修订为“0779-2685266”，传真号码修订为“0779-2090677”，邮政编码修订为“536100”。
2、生产企业名称由“山西迈迪制药有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“山西省太原市清徐县清源镇吴村”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
3、【包装】变更为药用复合膜袋装，10克/袋×10袋/盒。
4、商标变更为“神驹”。
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2023-09-07
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复方金银花颗粒
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—
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每1g相当于饮片0.35g
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颗粒剂
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国药准字Z19993315
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西鸿济药业集团有限公司
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广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号
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广西吉民堂药业有限公司
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广西北海市工业园区合浦民营工业园内
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—
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—
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桂备2023028896
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（一）标签
一、瓶签
１、商标变更为“神驹”。
２、【生产企业】变更为“广西鸿济药业集团有限公司”。
（二）说明书
1、商标变更为“神驹”。
2、【生产企业】企业名称变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
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2023-09-04
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元胡止痛片
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—
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片心重0.25g
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片剂
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国药准字Z45021217
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西鸿济药业集团有限公司
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广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号
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广西柳州长安制药有限公司
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广西柳州市融安县城五里亭
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—
|
—
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桂备2023029480
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（一）标签
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
3、生产企业名称由“四川禾泰药业有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋-1号”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
4、增加包装规格：每袋装10克×19袋
5、商标变更为“通御．中医世家”。
二、机膜
1、重新排版设计。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人：广西吉民堂药业有限公司
3、生产企业变更为“广西鸿济药业集团有限公司”。
4、商标变更为“通御．中医世家”。
（二）说明书
1、与中袋共用一个版面。
2、增加药品上市许可持有人相关的信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
3、生产企业名称由“四川禾泰药业有限公司”变更为“广西鸿济药业集团有限公司”，生产地址由“资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋-1号”变更为“广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号”。
4、【包装】变更为药用复合膜装，每袋装10克×19袋。
5、商标变更为“通御．中医世家”。
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2023-09-12
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玄麦甘桔颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z51020192
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西鸿济药业集团有限公司
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广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号
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广西吉民堂药业有限公司
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广西北海市工业园区合浦民营工业园内
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