康诺生物制药股份有限公司
- 别名: 康诺生物制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 皖20210478
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2026-05-19
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是开封康诺药业有限公司，生产地址是开封市金明大道南段66号，受托产品为注射用艾司奥美拉唑钠（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。
- 生产范围: 受托方是开封康诺药业有限公司，生产地址是开封市金明大道南段66号，受托产品为注射用艾司奥美拉唑钠，多索茶碱注射液（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2300269
|
注射用辅酶I
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合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
新药
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2.2;2.4
|
2023-03-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101467
|
多索茶碱注射液
|
合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-07-28
|
2021-07-28
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101328
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-06-22
|
2022-03-22
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101327
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-06-22
|
2022-03-22
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233561
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20233560
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20233192
|
多索茶碱注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
17.76
|
17.76
|
开封康诺药业有限公司
|
康诺生物制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
17.76
|
17.76
|
开封康诺药业有限公司
|
康诺生物制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
39.6
|
39.6
|
开封康诺药业有限公司
|
康诺生物制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
17.76
|
17.76
|
开封康诺药业有限公司
|
康诺生物制药股份有限公司
|
陕西
|
2024-08-27
|
查看 |
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
39.6
|
39.6
|
开封康诺药业有限公司
|
康诺生物制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-08-22
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康诺生物制药股份有限公司
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
国药准字H20233561(2023-05-19)
|
|
康诺生物制药股份有限公司
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
国药准字H20233560(2023-05-19)
|
|
康诺生物制药股份有限公司
|
多索茶碱注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233192(2023-02-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
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- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
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- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
