惠升生物制药股份有限公司
- 别名: 惠升生物制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 吉20200342
- 分类码: AhsBhChDs
- 发证日期: 2023-09-07
- 有效期至: 2025-04-26
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市爱民东大街1088号：小容量注射剂，原料药，治疗用生物制品。
- 生产范围: 吉林省梅河口市爱民东大街1088号：小容量注射剂，原料药(德谷胰岛素、门冬胰岛素、人胰岛素)，治疗用生物制品(德谷胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、人胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(预混40R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、德谷门冬双胰岛素注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403752
|
瑞格列奈片
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惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403754
|
瑞格列奈片
|
惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403753
|
瑞格列奈片
|
惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400393
|
司美格鲁肽注射液
|
惠升生物制药股份有限公司
|
新药
|
3.3
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400394
|
司美格鲁肽注射液
|
惠升生物制药股份有限公司
|
新药
|
3.3
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240032
|
德谷胰岛素注射液
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
惠升生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字S20240033
|
德谷胰岛素注射液
|
3ml:300单位（预填充注射笔）
|
注射剂
|
—
|
惠升生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字S20240030
|
德谷门冬双胰岛素注射液
|
3ml：300单位（预填充注射笔）
|
注射剂
|
—
|
惠升生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字S20240031
|
德谷门冬双胰岛素注射液
|
3ml：300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
惠升生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字S20230074
|
门冬胰岛素50注射液
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
惠升生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-12-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
德谷门冬双胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
59.8
|
59.8
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
德谷门冬双胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
64.8
|
64.8
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
德谷胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
65.33
|
65.33
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
德谷胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
70.33
|
70.33
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
德谷门冬双胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
64.8
|
64.8
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
惠升生物制药股份有限公司
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244055(2024-06-18)
|
|
惠升生物制药股份有限公司
|
西格列汀二甲双胍片(I)
|
50mg/500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243801(2024-05-21)
|
|
惠升生物制药股份有限公司
|
西格列汀二甲双胍片(II)
|
50mg/850mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243802(2024-05-21)
|
|
惠升生物制药股份有限公司
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243159(2024-02-06)
|
|
惠升生物制药股份有限公司
|
甲钴胺注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234116(2023-09-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2023016844
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林惠升生物制药有限公司变更为惠升生物制药股份有限公司
|
2023-06-01
|
磺达肝癸钠注射液
|
CYHS2000407
|
0.5ml：2.5mg
|
注射剂
|
国药准字H20213947
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市康美大道666号
|
吉林津升制药有限公司
|
吉林省梅河口市梧桐路1688号
|
—
|
—
|
|
吉备2024003075
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2024-01-26
|
门冬胰岛素注射液
|
CXSS2200008
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20230075
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
—
|
—
|
|
吉备2024003101
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，笔芯内装有玻璃珠以帮助混匀胰岛素，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2024-01-26
|
门冬胰岛素50注射液
|
CXSS2200007
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20230074
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
—
|
—
|
|
吉备2024003087
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，笔芯内含有玻璃珠以帮助混匀胰岛素，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2024-01-26
|
门冬胰岛素30注射液
|
CXSS2200009
|
3ml：300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20230076
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
—
|
—
|
|
吉备2024003535
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装，7片/板×4板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2024-01-26
|
磷酸西格列汀片
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CYHS2102289
|
100mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
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片剂
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国药准字H20233902
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林省梅河口市爱民东大街1088号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
